Tulehduskipulääkkeet nilkkamurtumaleikkauksen jälkeiseen kipuun

Perustelut: Opioidien väärinkäyttö on rehottavaa, sillä voi olla huonoja seurauksia ja se on monien yksilöllisten ja yhteiskunnallisten ongelmien lähde. Vaikka sen käytöllä on rooli kivunhallinnassa, tässä tutkimuksessa pyritään löytämään kivunhallintavaihtoehto, jolla on vähemmän haitallisia seurauksia nilkkamurtuman vuoksi leikattavalle potilaalle.

Hypoteesi: Strukturoitu tulehduskipulääkkeiden (lääkkeet, kuten ibuprofeeni tai naprokseeni) hoito nilkkamurtumaleikkauksen aikana ja sen jälkeen tarjoaa riittävän kivunlievityksen ja saa potilaat ottamaan vähemmän opioidilääkkeitä.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on nilkkamurtumia ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa useiden NSLIJ-ortopedien kirurgien toimesta North Shore University Hospitalissa ja Long Island Jewish Medical Centerissä. Potilaita on kaksi: toinen saa tulehduskipulääkkeitä säännöllisin väliajoin sekä perinteinen opioidiresepti ja toinen opioidilääkeresepti ja lumelääke. Potilaat jaetaan ryhmään tietokoneella tuotetusta ohjelmasta. Potilaat tai heidän lääkärinsä tai sairaanhoitajansa eivät tiedä mihin ryhmään he kuuluvat, vain apteekkihenkilöillä on tiedot. Molempien ryhmien potilailla on mahdollisuus ottaa opioidilääkkeitä, jos kipu muuttuu hallitsemattomaksi. Arvioimme, onko tulehduskipulääkkeiden ryhmän potilailla a) enemmän kipua kuin potilailla, joille on määrätty opioidikipulääkkeitä samaan leikkaukseen ja b) voidaanko opioidikipulääkkeiden määrää vähentää antamalla potilaita ottamaan suunnitellun NSAID-annoksia. Kuvaamme myös, kuinka hyvin tai huonosti potilaat paranevat, tarkastelemme useita aikapisteitä leikkauksen jälkeen ja käytämme röntgensäteitä uuden luun muodostumisen arvioimiseen.

Testiryhmälle (kokeelliselle) annetaan leikkauksen aikana annos IV (laskimonsisäistä) ketorolakkia, joka on NSAID, ja naprokseenia 500 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä otettavaksi säännöllisesti leikkauksen jälkeen neljän viikon ajan. Tälle ryhmälle annetaan percocet 5/325 (opioidilääke) 1-2 pilleriä suun kautta 4 tunnin välein kipulääkettä varten, jos naprokseeni ei anna riittävää kipulääkettä.

Kontrolliryhmälle annetaan leikkauksen aikana suolaliuosannos, joka vastaa IV ketorolakia. Nämä potilaat ottavat lumelääkettä säännöllisesti kaksi kertaa päivässä neljän viikon ajan ja ottavat percocetia kivun lievitykseen. Tämä vastaa yleistä kipuprotokollaa, joka annetaan potilaille nilkkamurtumaleikkauksen jälkeen, jolloin heille annetaan percosettia otettavaksi tarpeen mukaan.

Lume- ja naprokseenilääkitys on tunnistamattomissa kapseleissa merkitsemättömissä pulloissa. Percocetin enimmäisvuorokausiannos on 8 pilleriä, jotta asetaminofeenia ei saa ylittää 2,6 g päivässä.

Molemmat ryhmät ottavat aspiriinia (ASA) 325 mg suun kautta päivittäin kahden viikon ajan verihyytymien estämiseksi. Kaikki potilaat ottavat pantopratsolia 40 mg suun kautta kerran päivässä. Pantopratsoli on protonipumpun estäjä (PPI), joka estää mahahapon tuotantoa maha-suolikanavan haavaumien kehittymisen estämiseksi.

Keräämme potilaista demografisia tietoja. Keräämme myös tietoja leikkauksesta: leikkausaika, hoitava kirurgi, leikkauksen tyyppi, murtuman sijainti ja monimutkaisuus.

W tutkii seuraavia tuloksia: kivunlievitys, opioidien käyttö ja luun paraneminen. Näiden tulosten mittaamiseksi käytämme VAS-nimistä kipuasteikkoa etsiäksemme eroja ryhmän välillä. 10 millimetrin muutosta 100 millimetrin asteikolla pidetään tärkeänä kipuerona. Pyydämme potilaita myös täyttämään päiväkirjat lääkkeiden käytöstä, teemme pillerilaskennan, tutkimme röntgenkuvat ja pyydämme potilaita vastaamaan FFI-kyselyyn, jolla arvioidaan heidän toimintansa.

Potilaita seurataan seurantaan 2 viikon, 6 viikon, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Kaikki paitsi viimeinen käynti ovat tavanomaisia ​​ja tavanomaisia ​​käyntejä, jotka on suunniteltu nilkan murtumaleikkauksen jälkeen. Jokaisella käynnillä nilkasta otetaan röntgenkuvat nilkan asennon arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko luu parantunut. Potilaalle ei aiheudu ylimääräisiä kuluja tutkimukseen osallistumisesta.

Koska potilaat eivät tiedä, mihin ryhmään heidät on kohdistettu – kokeeseen (kokeelliseen) tai kontrolliin – tutkijat selittävät huolellisesti, kuinka määritetään määrätyn opioidikipulääkityksen tarve, jotta potilaat eivät joutuisi tarpeettoman kivun kohteeksi. Koska molemmilla ryhmillä on mahdollisuus saada opioidikipulääkkeitä, tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko ne tulehduskipulääkkeet jo lievitystä saavat potilaat alemmalla tasolla kipua, jonka voimme määrittää vasta tutkimuksen päätyttyä. ja sokea on rikki.