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정신분열병 가족 간병인을 위한 문제해결 기반 도서치료 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PSBPF)

2020년 9월 6일 업데이트: Prof. Wai Tong CHIEN, Chinese University of Hong Kong

정신분열증 스펙트럼 장애를 가진 사람들의 가족 간병인을 위한 문제 해결 기반 도서 치료 프로그램의 무작위 통제 시험

이 제안된 무작위 통제 시험은 정신분열증 스펙트럼 장애에 있는 중국 가족 간병인을 위한 문제 해결 기반 도서 요법 프로그램(PSBPF)의 효과를 테스트할 것입니다. 정신분열증-스펙트럼 장애가 있는 외래 환자의 무작위로 선택된 가족 간병인 150명에 대해 두 치료 그룹(PSBPF 및 행동 관리 그룹)과 일상적인 외래 환자 서비스(대조 그룹) 사이의 효과를 평가하고 비교하기 위해 반복 측정, 3그룹 설계가 사용됩니다. 18개월 동안의 후속 조치.

연구 개요

상세 설명

정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 사람들의 가족 간병인은 다양한 신체적, 심리사회적 및 재정적 어려움에 직면해 있습니다. 이는 가족 구성원의 간병 경험, 심리적 고통, 전반적인 웰빙, 가족 관계 또는 감정적 관여에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 다시 환자의 재발 및 비회복 위험이 더 커질 수 있습니다. 가족 심리 교육(행동 관리) 및 상호 지원 그룹은 간병인의 돌봄 부담을 줄이는 데 효과적이지만, 이러한 접근 방식은 일반적으로 정기적인 회의가 필요하고 그룹 리더/촉진자의 광범위한 교육과 참여자가 간병 경험을 적극적으로 공유하도록 하는 데 어려움이 있습니다. 시간 불편함과 감정 표현의 두려움/무능력. 위의 덕택으로 정신과 간호사가 문제 해결 훈련을 통해 안내 읽기 및 자기 연습 프로그램인 책 형태의 자기 계발 프로그램의 대체 모델인 서지 요법이 최근 가족을 대상으로 한 임상 시험에서 증거를 입증했습니다. 연구팀과 다른 연구자들의 우울 및 정신병 환자.

이 제안된 무작위 통제 시험은 정신분열증 스펙트럼 장애에 있는 중국 가족 간병인을 위한 문제 해결 기반 도서 요법 프로그램(PSBPF)의 효과를 테스트할 것입니다. 무작위로 선정된 외래환자의 가족간병인 150명을 대상으로 두 치료군(PSBPF 및 행동관리 및 교육군)과 일상적인 외래진료 및 가족지원(대조군) 간의 효과를 반복 측정, 3군 설계로 평가 및 비교한다. 정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 18 개월 후속 조치. 주요 결과에는 간병인의 간병 부담, 간병 경험 및 대처, 검증된 도구를 사용한 사회적 문제 해결 기술이 포함됩니다. 2차 결과는 환자의 정신 상태, 기능, 인지된 표현 감정 및 재입원률입니다. 모집 시, 1주, 개입 후 6개월 및 18개월 후에 측정됩니다. Kaplan-Meier 생존 분석은 18개월 추적 조사에서 치료군과 대조군 사이의 재입원의 상대적 위험을 분석하는 데 사용될 것입니다. PSBPF 참가자는 18개월 후속 조치에 걸쳐 행동 관리/교육 및 통제 그룹의 참가자보다 간병인의 인지된 부담, 간병 경험, 대처 및 문제 해결 기술에서 훨씬 더 나은 향상을 가져올 것이라는 가설이 있습니다.

포커스 그룹 인터뷰는 두 치료 그룹에서 30명의 간병인(그룹당 참가자 15명)과 함께 첫 번째 사후 테스트 후 실시됩니다. 그들의 데이터는 두 프로그램의 치료적 요소와 마주한 그들의 인식된 이점, 한계 및 어려움을 식별하기 위해 내용 분석될 것입니다. PSBPF에서 상당히 긍정적인 결과가 발견된 이 프로그램은 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 가족 기반 치료를 개선하기 위해 홍콩의 지역사회 정신 건강 서비스에 채택되고 다른 아시아 국가에서도 복제될 것입니다.

연구 목적:

이 대조 시험은 행동 관리 및 교육 그룹 또는 외래 환자를 위한 일상적인 가족 서비스와 비교할 때 PSBPF가 가족 간병인과 환자의 결과에 미치는 영향을 18개월의 추적 기간 동안 테스트합니다. 주요 결과에는 간병인의 간병 부담, 대처 및 문제 해결 기술이 포함됩니다. PSBPF는 행동 관리 및 교육/일상적 치료와 비교하여 PSBPF가 다음을 크게 나타낼 것이라는 두 가지 가설을 테스트합니다.

  • 1주, 6개월 및/또는 18개월 후속 조치에서 간병인의 인지된 부담 감소 및 대처 및 사회적 문제 해결 기술 및 간병 경험 향상; 그리고
  • 세 번의 후속 조치에서 환자의 정신 상태, 심리사회적 기능, 인지된 표현 감정 및 재입원율의 더 큰 개선.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kowloon
      • Mongkok, Kowloon, 홍콩
        • KH OPD
    • NT
      • Sha Tin, NT, 홍콩
        • Li Ka Shing Specialty OPD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-64세 홍콩 중국 거주자;
  • 지난 3년 동안 진단 및 통계 편람(DSM-IV 텍스트 개정판)의 기준에 명시된 바와 같이 정신분열증, 정신분열형 및 분열정동 장애를 포함하여 주로 정신분열증 스펙트럼 장애로 진단된 가족 구성원을 돌봄
  • 광둥어/북경어를 읽고 이해할 수 있습니다. 그리고
  • 간병 부담이 중간에서 높은 것으로 인식됨(가족 부담 면담 일정으로 측정됨(사례 선택을 위한 50점 중 >20점).

제외 기준:

  • 간병인은 다른 가족 개입을 받았거나 받고 있습니다. 또는
  • 심각한 정신 질환/의료 질환 및/또는 학습 장애의 최근 개인 병력을 제시했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문제 해결 기반 도서 요법
D'Zurilla와 Nezu(2007)가 정의한 문제 해결 요법을 기반으로 하는 자조 매뉴얼을 사용하는 문제 해결 기반 도서 요법 프로그램(PSBPF) /일상 생활에서 직면하는 특정 문제에 대한 효과적인/적응 솔루션 발견'(p.11).
PSBPF는 조현병 스펙트럼 장애를 가진 사람들의 간병인을 위해 연구팀이 개발한 서지 요법(자조) 및 문제 해결 매뉴얼을 완성할 것입니다.
다른 이름들:
  • PSBPF
활성 비교기: 행동 관리 및 교육 프로그램
행동 관리 및 교육 그룹 프로그램은 연구 팀(Chien and Wong, 2007)의 심리 교육 및 McFarlane 등(2003)의 정신분열증 가족 행동 관리 프로그램을 기반으로 하는 검증된 치료 프로토콜에 의해 안내될 것입니다.
정신과 재활 및 그룹 프로그램에 경험이 있는 2명의 숙련된 고급 실무 정신과 간호사가 연구팀(Chien 및 Wong, 2007)과 McFarlane et al.에 기반한 검증된 치료 프로토콜에 따라 행동 관리 및 교육 그룹을 이끌 것입니다.' s(2001) 정신분열증에 대한 가족 관리 프로그램.
간섭 없음: 정기외래진료
통제 그룹(및 2개의 치료 그룹)의 참가자는 일상적인 정신과 외래 환자 및 가족 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌봄의 부담감
기간: 개입 완료 후 18개월
간병인의 인지된 간병 부담은 25개 항목 가족 부담 인터뷰 일정의 중국어 버전으로 측정됩니다. 집에서 환자를 돌볼 때 가족 구성원이 느끼는 돌봄 부담을 평가합니다. 가족 재정, 일상, 여가 활동, 상호 작용, 신체 및 정신 건강을 포함하여 6개 범주(범주당 2-6개 항목)로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0-50입니다. 더 높은 점수는 더 큰 돌봄 부담을 나타냅니다. 척도의 중국어 버전은 홍콩의 정신분열병 환자 가족에서 만족스러운 내적 일관성(Cronbach's alpha= 0.87)과 높은 평가자 간 신뢰도(Pearson's r= 0.75-0.99)를 나타냈습니다.
개입 완료 후 18개월
대처 스타일
기간: 18개월 추적
간병인 스타일의 중국어 버전 대처 스타일은 42개 항목 개정된 대처 방법 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 문제중심 대처(15문항)와 '자책'(3문항), '소망'(8문항), '회피'(10문항)의 3가지 정서중심 대처 척도로 구성되어 있으며, 하위척도 '사회적 지원 추구'(6항목). 항목은 '0-전혀 그렇지 않음'에서 '4-항상'까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 이러한 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다. 학생들에게 만족스러운 내적 일관성(Cronbach's alpha= 0.62-0.85)을 보여주었습니다.
18개월 추적
사회 문제 해결 인벤토리
기간: 18개월 추적
개정된 (짧은) 사회 문제 해결 인벤토리의 중국어 버전. 25개 항목으로 구성되어 있으며, 문제 해결 스타일(합리적 문제 해결, 충동적/부주의 스타일 및 회피 스타일)과 문제 해결 성향(2 하위 척도- 긍정적 및 부정적 문제 지향)을 포함하여 사회 문제 해결의 2개 영역을 평가합니다. ). 만족스러운 내부 일관성을 입증했습니다(Cronbach's alpha= 0.68-0.81). 홍콩 청소년의 몇 가지 대처 척도와의 동시 타당성.[
18개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 경험
기간: 18개월 추적
중국어 버전 간병인 목록은 스트레스-평가-대처의 거래 모델을 기반으로 정신 질환이 있는 가족 구성원을 간병한 경험을 측정하는 66개 항목의 자가 보고식 척도입니다. 간병의 부정적인 측면(예: 어려운 행동, 낙인 및 서비스 문제)과 긍정적인 측면(긍정적인 개인 경험 및 관계 측면)을 측정하는 10개의 하위 척도로 구성되어 있으며, 5점 리커트 척도로 평가됩니다('0-절대'에서 '4-거의 항상'). 만족스러운 내용 타당도와 내적 일관성을 나타냅니다(Cronbach's alpha= 0.60-0.85). 부정/긍정(역 코딩) 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 부정적인 평가를 나타냅니다.
18개월 추적
정신 상태
기간: 18개월 추적
환자의 정신 상태는 양성 증상, 음성 증상 및 일반 정신 병리 증상에 걸쳐 정신병 증상의 부재/심각도를 평가하는 30개 항목 목록인 양성 및 음성 증후군 척도에 의해 평가됩니다. 각 항목은 '1-결석'에서 '7-극단' 범위의 척도로 점수가 매겨지며 척도는 좋은 평가자 간 신뢰도(클래스 내 상관관계= 0.88)와 좋은 내부 일관성(Cronbach's alpha= 0.87- 0.93), 동시 및 예측 타당도.
18개월 추적
환자 기능
기간: 18개월 추적
43개 항목의 특정 기능 수준 척도는 정신분열병 환자를 위한 3가지 기능 영역(신체 기능/개인 관리(12개 항목), 사회적 기능(14개 항목) 및 지역 사회 생활 기술(17개 항목))을 5점 만점에 평가하는 데 사용됩니다. -포인트 리커트 척도. 중국어 버전은 홍콩의 정신분열병 환자들 사이에서 검증되었으며 만족스러운 내용 타당도, 검사-재검사 신뢰도(Pearson's r=0.76) 및 내적 일관성(Cronbach's alpha= 0.88-0.96)을 나타냅니다.
18개월 추적
지각된 표현된 감정
기간: 18개월 추적
환자가 인지한 표현된 감정은 표현된 감정 척도에 의해 측정될 것이다. 이 척도는 침입성, 질병에 대한 태도, 관용/기대, 정서적 반응의 4가지 영역으로 구성됩니다. 각각은 4점 리커트 척도('1-사실이 아님'에서 '4-참')의 15개 항목으로 구성됩니다. 중국어 버전은 만족스러운 내적 일관성을 나타냈습니다(Cronbach's alpha= 0.80-0.90). 및 검사-재검사 신뢰도(r= 0.87-0.93)
18개월 추적
재입원 비율 및 기간
기간: 18개월 추적
개입 기간 및 12개월 추적 조사 동안 환자의 정신과 입원 빈도 및 기간(일) 데이터는 외래 진료소에서 전자 환자 기록(ePR)을 검토하여 연구 조교가 기록합니다.
18개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wai Tong Chien, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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