근관 치료가 필요한 어금니 치료를 위한 Sonendo GentleWave™ 시스템 (SUPREME)
2019년 4월 2일 업데이트: Sonendo, Inc.
Sonendo GentleWave™ 시스템을 사용한 치료 후 치유를 전통적인 근관 치료와 비교한 전향적 다기관 연구 문헌 대조
근관 치료를 위해 지정된 제1 및 제2 대구치 치료에서 Sonendo GentleWave 시스템의 치유율을 평가하는 전향적 문헌 통제 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Aliso Viejo, California, 미국
- Shahriar Rassoulian, DMD
-
Santa Ana, California, 미국
- Khang Le, DDS
-
Whittier, California, 미국
- Stacey Woo, DDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 근관 치료에 대한 적응증
- 첫 번째 또는 두 번째 어금니
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 클래스 II 또는 III 이동성
- 개방되거나 불완전하게 형성된 루트 정점
- CEJ(Cemento-Enamel Junction) 아래의 수직 골절, 수평 골절 또는 천공
- 이전 치수 절제술 또는 근관 치료
참고: 추가 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Sonendo GentleWave™ 시스템
Sonendo GentleWave 시스템은 근관 치료를 위해 지정된 첫 번째 및 두 번째 큰 어금니를 준비, 세척 및 세척하기 위한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 후속 방문에서 치유되거나 치유되는 대상 치아.
기간: 12 개월
|
치유됨은 치근단 치주염(PAI <3)의 방사선학적 징후가 없고 타진 압통 이외의 임상 징후 및 증상이 없는 것으로 정의됩니다. 치유는 타진에 대한 압통 이외의 임상 징후 및 증상의 부재와 결합된 방사선 투과성의 감소(방사선 투과성이 기준선에 있는 경우)로 정의됩니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dan Miller, Sonendo, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS-06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .