Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonendo GentleWave™-system til behandling af molære tænder, der kræver rodbehandling (SUPREME)

2. april 2019 opdateret af: Sonendo, Inc.

En prospektiv, multicenter undersøgelse, der sammenligner heling efter behandling med Sonendo GentleWave™-systemet sammenlignet med en traditionel rodbehandlingsterapi litteraturkontrol

En prospektiv, litteraturkontrolleret, klinisk undersøgelse, der evaluerer helingshastigheder for Sonendo GentleWave-systemet til behandling af 1. og 2. kindtand indiceret til rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater
        • Shahriar Rassoulian, DMD
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
        • Khang Le, DDS
      • Whittier, California, Forenede Stater
        • Stacey Woo, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 75 år
  • Indiceret til rodbehandling
  • Første eller anden kindtand
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Klasse II eller III mobilitet
  • Åbne eller ufuldstændigt dannede rodspidser
  • Lodret brud, vandret brud eller perforering under Cemento-Enamel Junction (CEJ)
  • Tidligere pulpektomi eller rodbehandling

Bemærk: Yderligere eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sonendo GentleWave™-system
Sonendo GentleWave-systemet er beregnet til at forberede, rense og skylle 1. og 2. kindtænder indiceret til rodbehandling.
Enhed: Sonendo GentleWave™-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnet tænder, der er helet eller heler ved 12 måneders opfølgningsbesøg.
Tidsramme: 12 måneder

Helt er defineret ved fravær af en radiografisk indikation af apikal parodontitis (PAI <3) og fravær af andre kliniske tegn og symptomer end ømhed over for percussion.

Heling defineres ved en reduktion af radiolucens (hvis radiolucens er til stede ved baseline) kombineret med fravær af andre kliniske tegn og symptomer end ømhed over for percussion.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonendo, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Miller, Sonendo, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Kliniske forsøg med Sonendo GentleWave™-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner