Sonendo GentleWave™ 系统用于治疗需要根管治疗的磨牙 (SUPREME)
2019年4月2日 更新者：Sonendo, Inc.
一项前瞻性多中心研究，将 Sonendo GentleWave™ 系统治疗后的愈合与传统根管治疗文献对照进行比较
一项前瞻性、文献对照的临床研究评估了 Sonendo GentleWave 系统在治疗第一和第二磨牙中用于根管治疗的愈合率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Aliso Viejo、California、美国
- Shahriar Rassoulian, DMD
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Santa Ana、California、美国
- Khang Le, DDS
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Whittier、California、美国
- Stacey Woo, DDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁
- 适用于根管治疗
- 第一或第二磨牙
- 签署知情同意书
排除标准：
- 口腔卫生差
- II 或 III 级机动性
- 打开或不完全形成的根尖
- 牙釉质结合部 (CEJ) 下方的垂直骨折、水平骨折或穿孔
- 既往牙髓切除术或根管治疗
注意：可能适用其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Sonendo GentleWave™ 系统
Sonendo GentleWave 系统旨在准备、清洁和冲洗第一和第二磨牙，用于根管治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 12 个月的随访中愈合或愈合的主题牙齿。
大体时间：12个月
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治愈的定义是没有根尖周炎的影像学指征 (PAI <3) 并且除了叩诊压痛之外没有临床体征和症状。 愈合定义为射线可透性降低（如果射线可透性在基线时存在）并且除了叩诊压痛外没有临床体征和症状。 |
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dan Miller、Sonendo, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月22日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月4日
首次发布 (估计)
2014年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CS-06
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