소아심장외과에서 NIRS를 이용한 VOT 매개변수와 임상적 결과와의 관계
2017년 4월 19일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
근적외선 분광기를 이용한 혈관폐색 검사의 매개변수와 소아심장외과 임상변수 및 결과와의 관계
이 연구의 목적은 소아 환자의 수술 후 결과를 예측하기 위해 심장 수술 중 혈관 폐색 검사(VOT)의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 후 종아리 근육에 INVOS 5100C용 소아용 SomaSensor를 부착하고 동측 허벅지에 비침습적 혈압 커프를 부착합니다.
VOT는 다음과 같이 수행됩니다. 기본 산소 포화도 값이 기록된 후 커프 압력이 수축기 혈압보다 30mmHg 이상으로 급격히 증가합니다.
3분의 허혈 시간이 지나면 커프 압력이 급격히 감소합니다.
수술 시작 전, 심폐 바이패스 중, 심폐 바이패스 중단 후의 3단계로 실시합니다.
수술 후 결과 변수는 수술 후 기록됩니다: 주요 부작용, 근수축 및 혈관 작용 약물 사용, 기계 환기 기간 및 ICU 체류 기간.
VOT 결과와 수술 후 결과 사이의 관계를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술이 예정된 만 8세 미만 소아 환자
제외 기준:
- 피부병
- 허벅지를 포함한 피부 준비
- 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 폐색 검사(VOT)
8세 미만의 소아 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
VOT는 마취유도 후, 본수술을 위한 심폐우회술(CPB) 중, CPB에서 이탈한 후 총 3번에 걸쳐 실시한다.
수술 후 결과 변수와 불포화반응, 재산소화율, 반응성 충혈 부위와 같은 VOT의 동적 매개변수 간의 관계를 평가합니다.
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INVOS 5100C용 소아용 SomaSensor는 종아리 근육에 부착하고 동측 허벅지에 비침습적 혈압 커프를 부착합니다.
VOT는 다음과 같이 수행됩니다. 기본 산소 포화도 값이 기록된 후 커프 압력이 수축기 혈압보다 30mmHg 이상으로 급격히 증가합니다.
3분의 허혈 시간이 지나면 커프 압력이 급격히 감소합니다.
수술 시작 전, 심폐 바이패스 중, 심폐 바이패스 중단 후의 3단계로 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용
기간: 수술 후 1년까지
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주요 부작용은 심장 압박, 혈역학적 불안정성으로 인한 재흉골절개술, ECMO 지원, Cr>2mg/dL, 뇌출혈 또는 경색 및 사망으로 정의됩니다.
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수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근수축 및 혈관활성 약물 사용
기간: 수술 후 1년까지
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근수축 및 혈관활성 약물의 사용은 혈관활성-수축성 점수(VIS)를 사용하여 평가됩니다.
VIS는 도파민 용량(㎍/kg/min) + 도부타민 용량(㎍/kg/min) + 100 x 에피네프린 용량(㎍/kg/min) + 10 x 밀리논 용량(㎍/kg/min) + 10,000으로 계산됩니다. x 바소프레신 투여량(U/kg/min) + 100 x 노르에피네프린 투여량(㎍/kg/min).(7)
모든 환자에서 수술 종료 후 0, 24, 48, 72시간에 VIS를 수집합니다.
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수술 후 1년까지
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기계 환기 시간 및 ICU 체류 기간
기간: 수술 후 1년까지
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수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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