Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem parametre for VOT ved brug af NIRS og kliniske resultater i pædiatrisk hjertekirurgi

19. april 2017 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Forholdet mellem parametre for vaskulær okklusionstest ved brug af nær-infrarød spektroskopi og kliniske parametre og resultater i pædiatrisk hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​vaskulær okklusionstest (VOT) under hjertekirurgi til at forudsige postoperative resultater hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter induktion af anæstesi fastgøres pædiatrisk SomaSensor for INVOS 5100C ved lægmusklen, og ikke-invasiv blodtryksmanchet påføres ipsilateralt lår. VOT udføres som: efter at baseline iltmætning er registreret, øges manchettrykket hurtigt til 30 mmHg over det systoliske blodtryk. Efter 3 minutters iskæmisk tid falder manchettrykket hurtigt. Det udføres i 3 tidsperioder: før start af operationen, under kardiopulmonal bypass og efter fravænning fra kardiopulmonal bypass. Postoperative udfaldsvariabler registreres efter operationen: større uønskede hændelser, brug af inotrope og vasoaktive lægemidler, varighed af mekanisk ventilation og intensivophold. Forholdet mellem resultaterne af VOT og postoperativt udfald vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 8 år, som er planlagt til hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Hudsygdom
  • Hudpræparation involverer låret
  • Perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vaskulær okklusionstest (VOT)
Pædiatriske patienter under 8 år er inkluderet i denne undersøgelse. VOT udføres i 3 gange: efter induktion af anæstesi, under kardiopulmonal bypass (CPB) til hovedkirurgisk indgreb og efter fravænning fra CPB. Forholdet mellem postoperative udfaldsvariabler og de dynamiske parametre fra VOT, såsom desaturation og reoxygenationshastighed, og reaktivt hyperæmisk område, vil blive evalueret.
Andet: vaskulær okklusionstest ved hjælp af Pediatric SomaSensor til INVOS 5100C
Pædiatrisk SomaSensor til INVOS 5100C er fastgjort ved lægmusklen, og ikke-invasiv blodtryksmanchet påføres ipsilateralt lår. VOT udføres som: efter at baseline iltmætning er registreret, øges manchettrykket hurtigt til 30 mmHg over det systoliske blodtryk. Efter 3 minutters iskæmisk tid falder manchettrykket hurtigt. Det udføres i 3 tidsperioder: før start af operationen, under kardiopulmonal bypass og efter fravænning fra kardiopulmonal bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hændelse
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Større uønskede hændelser er defineret som hjertekompression, re-sternotomi på grund af hæmodynamisk ustabilitet, ECMO-støtte, Cr> 2mg/dL, hjerneblødning eller infarkt og dødelighed.
op til 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af inotrope og vasoaktive lægemidler
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
Anvendelse af inotrope og vasoaktive lægemidler evalueres ved hjælp af vasoactive-Inotropic scores (VIS). VIS beregnes som: dopamindosis (㎍/kg/min) + dobutamindosis (㎍/kg/min) + 100 x epinephrindosis (㎍/kg/min) + 10 x milrinondosis (㎍/kg/min) + 10.000 x vasopressindosis (U/kg/min) + 100 x noradrenalin dosis (㎍/kg/min).(7) VIS 0, 24, 48 og 72 timer efter operationens afslutning opsamles hos alle patienter.
op til 1 år efter operationen
Længde af mekanisk ventilationstid og ICU-ophold
Tidsramme: op til 1 år efter operationen
op til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2014

Først opslået (SKØN)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1309-095-522

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner