使用 NIRS 的 VOT 参数与小儿心脏手术临床结果的关系
2017年4月19日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
使用近红外光谱进行血管闭塞试验的参数与小儿心脏手术的临床参数和结果之间的关系
本研究的目的是评估心脏手术期间血管闭塞试验 (VOT) 预测儿科患者术后结果的能力。
研究概览
详细说明
麻醉诱导后，将用于 INVOS 5100C 的儿科 SomaSensor 连接到小腿肌肉，并将无创血压袖带应用于同侧大腿。
VOT 执行如下：在记录基线氧饱和度值后，袖带压力迅速增加到比收缩压高 30 mmHg。
缺血时间 3 分钟后，袖带压力迅速下降。
它在 3 个时间段进行：手术开始前、体外循环期间和脱离体外循环后。
手术后记录术后结果变量：主要不良事件、正性肌力药物和血管活性药物的使用、机械通气持续时间和 ICU 停留时间。
将研究 VOT 结果与术后结果之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受心脏手术的 8 岁以下儿童患者
排除标准：
- 皮肤病
- 涉及大腿的备皮
- 周边血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血管闭塞试验 (VOT)
年龄在 8 岁以下的儿科患者被纳入本研究。
VOT 分 3 次进行：麻醉诱导后、主要外科手术的体外循环 (CPB) 期间和脱离 CPB 后。
将评估术后结果变量与 VOT 动态参数之间的关系，例如去饱和度和复氧率以及反应性充血面积。
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用于 INVOS 5100C 的儿科 SomaSensor 连接在小腿肌肉上，无创血压袖带应用于同侧大腿。
VOT 执行如下：在记录基线氧饱和度值后，袖带压力迅速增加到比收缩压高 30 mmHg。
缺血时间 3 分钟后，袖带压力迅速下降。
它在 3 个时间段进行：手术开始前、体外循环期间和脱离体外循环后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良事件
大体时间：手术后长达 1 年
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主要不良事件定义为心脏受压、因血流动力学不稳定而再次胸骨切开术、ECMO支持、Cr>2mg/dL、脑出血或梗塞以及死亡。
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手术后长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用正性肌力药物和血管活性药物
大体时间：手术后长达 1 年
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正性肌力药物和血管活性药物的使用使用血管活性-正性肌力评分 (VIS) 进行评估。
VIS 的计算公式为：多巴胺剂量 (㎍/kg/min) + 多巴酚丁胺剂量 (㎍/kg/min) + 100 x 肾上腺素剂量 (㎍/kg/min) + 10 x 米力农剂量 (㎍/kg/min) + 10,000 x 加压素剂量 (U/kg/min) + 100 x 去甲肾上腺素剂量 (㎍/kg/min)。(7)
收集所有患者在手术结束后 0、24、48 和 72 小时的 VIS。
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手术后长达 1 年
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机械通气时间长短与ICU住院时间
大体时间：手术后长达 1 年
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手术后长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月10日
首次发布 (估计)
2014年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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