Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS:ää käyttävän VOT-parametrien ja lasten sydänkirurgian kliinisten tulosten välinen suhde

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttävän verisuonten tukostestin parametrien ja lasten sydänkirurgian kliinisten parametrien ja tulosten välinen suhde

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydänleikkauksen aikana suoritettavan verisuonten okkluusiotestin (VOT) kykyä ennustaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktion jälkeen lasten SomaSensor for INVOS 5100C kiinnitetään pohkeen lihakseen ja ei-invasiivinen verenpainemansetti ipsilateraaliseen reiteen. VOT suoritetaan seuraavasti: sen jälkeen kun happisaturaation perusarvo on kirjattu, mansetin paine nousee nopeasti 30 mmHg:iin yli systolisen verenpaineen. 3 minuutin iskeemisen ajan jälkeen mansetin paine laskee nopeasti. Se suoritetaan 3 aikajaksolla: ennen leikkausta, kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ja kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset tulosmuuttujat kirjataan leikkauksen jälkeen: merkittävä haittatapahtuma, inotrooppisten ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, mekaanisen ventilaation kesto ja teho-osastolla oleskelu. VOT-tulosten ja postoperatiivisen tuloksen välistä suhdetta tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 8-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä tehdä sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihosairaus
  • Ihon valmistelu, johon liittyy reisi
  • Perifeerinen verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verisuonten okkluusiotesti (VOT)
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan alle 8-vuotiaita lapsipotilaita. VOT suoritetaan 3 kertaa: anestesian induktion jälkeen, kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) aikana pääkirurgisessa toimenpiteessä ja CPB:stä vieroituksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisten tulosmuuttujien ja VOT:n dynaamisten parametrien, kuten desaturaatio- ja uudelleenhapetusnopeuden sekä reaktiivisen hyperemisen alueen välinen suhde arvioidaan.
Muut: verisuonten tukostesti käyttäen Pediatric SomaSensor for INVOS 5100C -laitetta
Pediatric SomaSensor for INVOS 5100C kiinnitetään pohkeen lihakseen ja non-invasiivinen verenpainemansetti kiinnitetään ipsilateraaliseen reiteen. VOT suoritetaan seuraavasti: sen jälkeen kun happisaturaation perusarvo on kirjattu, mansetin paine nousee nopeasti 30 mmHg:iin yli systolisen verenpaineen. 3 minuutin iskeemisen ajan jälkeen mansetin paine laskee nopeasti. Se suoritetaan 3 aikajaksolla: ennen leikkausta, kardiopulmonaalisen ohituksen aikana ja kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta vieroituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri haittatapahtuma
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Merkittävimmäksi haittatapahtumaksi määritellään sydämen kompressio, hemodynaamisen epävakauden vuoksi tapahtuva stenotomia, ECMO-tuki, Cr> 2mg/dl, aivoverenvuoto tai infarkti ja kuolleisuus.
jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inotrooppisten ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Inotrooppisten ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö arvioidaan vasoaktiivisten-inotrooppisten pisteiden (VIS) avulla. VIS lasketaan seuraavasti: dopamiiniannos (㎍/kg/min) + dobutamiiniannos (㎍/kg/min) + 100 x epinefriiniannos (㎍/kg/min) + 10 x milrinoniannos (㎍/kg/min) + 10 000 x vasopressiiniannos (U/kg/min) + 100 x norepinefriiniannos (㎍/kg/min).(7) Kaikilta potilailta kerätään VIS 0, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä.
jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Mekaanisen ilmanvaihdon ja teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
jopa 1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1309-095-522

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa