대장암 가족력이 있는 40-49세 환자에서 선종의 유병률과 형태
2017년 5월 12일 업데이트: Philip Schoenfeld, University of Michigan
적절한 권장 사항을 개발할 데이터가 부족하여 대장 내시경 결과 선별에 대한 지침 권장 사항이 상충됩니다.
이전 연구에서는 대장암(CRC)이 있는 1촌(FDR)이 있는 40-49세 개인과 가족력이 없는 40-49세 평균 위험 개인 사이에서 진행성 선종 또는 선종(모든 크기)의 유병률을 비교하지 않았습니다. CRC의.
본 연구의 목적은 40-49세 개인에서 대장 선종의 유병률을 결정하고 진행된 선종의 존재와 관련된 위험 요소를 식별하는 것입니다.
이 데이터는 결장 폴립 또는 결장직장암의 가족력이 있는 40-49세의 사람들에게 적절한 결장암 선별 지침을 결정하기 위한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1623
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Ann Arbor VA Healthcare System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Huron Gastro
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 결장경 검사 절차 전에 참여 연구 사이트의 내시경 장치에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 40-49세의 무증상 남녀가 직계가족에 대장암 가족력이 있고 대장암 선별검사를 의뢰함;
- 40-49세의 무증상 남녀가 1촌에 용종 가족력이 있고 대장암 검진을 의뢰함;
- 40~49세의 남성과 여성으로, 1촌에 CRC 또는 용종의 가족력이 없으며, 닦은 후 화장지에 적혈이 있거나 대변이나 화장실 물에 작은 혈액 방울이 있는 것을 특징으로 하는 빈약한 혈변을 평가하기 위해 대장내시경 검사를 의뢰합니다. 배변 후 복부 불편감 또는 변비 또는 설사로 특징지어지는 배변 습관의 변화.
제외 기준:
- 의뢰 후 6개월 이내에 철 결핍성 빈혈의 개인 병력;
- 의뢰 후 6개월 이내에 빈혈이 없는 철분 결핍의 개인 병력;
- 추천 후 1년 이내에 (+) FOBT의 개인 이력;
- 지난 10년 이내에 이전 대장 내시경 검사 또는 바륨 관장 병력의 개인 병력;
- 지난 5년 동안 이전의 굴곡성 결장경 검사의 개인력;
- 선종, 결장직장암, 염증성 장질환, HNPCC 또는 가족성 선종성 용종증(FAP)의 개인 병력;
- 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 > 10파운드;
- CRC 및 빈약한 혈변의 가족력이 있는 개체;
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
긍정적인 가족력
결장직장암 또는 폴립의 가족력이 있는 적격 참가자는 "대상" 그룹으로 그룹화됩니다.
|
|
평균 위험 환자
결장직장암 또는 폴립의 가족력이 없는 적격 참가자는 "대조군" 그룹으로 분류됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암 가족력 유무에 관계없이 40~49세의 진행성 선종 유병률
기간: 데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
결과는 2014년 8월 모든 지역에서 환자 모집이 완료된 후 평가될 것입니다.
진행성 선종은 10mm(1cm) 이상으로 정의됩니다.
선종의 존재는 환자 의료 기록 및 병리 보고서를 검토하여 결정됩니다.
|
데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암 가족력이 있는 40-49세 연령층에서 진행성 선종의 절대적 유병률
기간: 데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
결과는 2014년 8월 모든 지역에서 환자 모집이 완료된 후 평가될 것입니다.
진행성 선종은 10mm(1cm) 이상으로 정의됩니다.
선종의 존재는 환자 의료 기록 및 병리 보고서를 검토하여 결정됩니다.
|
데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
|
대장 폴립의 가족력이 있는 40-49세 개인의 진행성 선종 절대 유병률
기간: 데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
결과는 2014년 8월 모든 지역에서 환자 모집이 완료된 후 평가될 것입니다.
진행성 선종은 10mm(1cm) 이상으로 정의됩니다.
선종의 존재는 환자 의료 기록 및 병리 보고서를 검토하여 결정됩니다.
|
데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 선종의 존재와 관련된 위험 요소
기간: 데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
특정 위험 요인이 40-49세 개인의 선종 위험과 연관되는지 여부를 결정하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다.
데이터는 환자 설문 조사 및 의료 기록에서 수집됩니다.
|
데이터 분석은 2014년 9월부터 3개월 동안 시작됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Schoenfeld, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .