Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenoomien esiintyvyys ja topografia 40–49-vuotiailla potilailla, joiden suvussa on paksusuolensyöpää

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Philip Schoenfeld, University of Michigan
Ristiriitaiset suositussuositukset seulontakolonoskopiatulosten seulomiseksi johtuen niukoista tiedoista, joiden perusteella voidaan laatia sopivia suosituksia. Missään aikaisemmassa tutkimuksessa ei ole verrattu pitkälle edenneiden adenoomien tai adenoomien (kaiken kokoisten) esiintyvyyttä 40–49-vuotiailla henkilöillä, joilla on ensimmäisen asteen sukulainen (FDR) paksusuolensyöpää (CRC) sairastavilla 40–49-vuotiailla keskimääräisen riskin yksilöillä, joilla ei ole sukuhistoriaa. CRC:stä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paksusuolen adenoomien esiintyvyys 40-49-vuotiailla henkilöillä ja tunnistaa pitkälle edenneiden adenoomien esiintymiseen liittyvät riskitekijät. Nämä tiedot tarjoavat todisteita sopivien paksusuolensyövän seulontaohjeiden määrittämiseksi 40–49-vuotiaille henkilöille, joiden suvussa on esiintynyt paksusuolen polyyppejä tai paksusuolensyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1623

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ann Arbor VA Healthcare System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Huron Gastro
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan osallistuvien tutkimuslaitosten endoskopiayksiköistä ennen kolonoskopiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–49-vuotiaat oireettomat miehet ja naiset, jotka on lähetetty paksusuolensyövän seulontaan ja joiden suvussa on ensimmäisen asteen sukulaisella CRC;
  • 40–49-vuotiaat oireettomat miehet ja naiset, jotka on lähetetty paksusuolensyövän seulontaan ja joiden suvussa on esiintynyt polyyppejä ensimmäisen asteen sukulaisella;
  • 40–49-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei ole suvussa CRC:tä tai polyyppeja ensimmäisen asteen sukulaisella ja jotka lähetetään kolonoskopiaan vähäisen hematokeesian arvioimiseksi, jolle on ominaista punainen veri wc-paperissa pyyhkimisen jälkeen tai pienet veripisarat ulosteessa tai wc-vedessä ulosteen poistamisen jälkeen, vatsavaivoja tai muuttuneita suolistotottumuksia, jotka ovat ominaisia ​​ummetukseksi tai ripuliksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen raudanpuuteanemian historia kuuden kuukauden kuluessa lähetyksestä;
  • Henkilökohtainen historia raudanpuutteesta ilman anemiaa kuuden kuukauden kuluessa lähetyksestä;
  • (+) FOBT:n henkilöhistoria vuoden sisällä lähetyksestä;
  • Henkilökohtainen historia aiemmasta kolonoskopiasta tai bariumperäruiskeesta viimeisten 10 vuoden aikana;
  • Aiemman joustavan sigmoidoskopian henkilökohtainen historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Henkilökohtainen adenooma, paksusuolensyöpä, tulehduksellinen suolistosairaus, HNPCC tai familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP);
  • Tahaton painonpudotus > 10 paunaa edellisen kuuden kuukauden aikana;
  • Henkilöt, joiden suvussa on esiintynyt CRC:tä JA vähäistä hematokeesia;
  • Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Positiivinen sukuhistoria
Tukikelpoiset osallistujat, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpää tai polyyppeja, ryhmitellään "kohteiden" ryhmään.
Keskimääräiset riskipotilaat
Tukikelpoiset osallistujat, joiden suvussa ei ole kolorektaalisyöpää tai polyyppeja, ryhmitellään "kontrolli"-ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkälle edenneiden adenoomien esiintyvyys 40–49-vuotiailla henkilöillä, joilla on tai ei ole suvussa ollut paksusuolensyöpää
Aikaikkuna: Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.
Lopputulos arvioidaan sen jälkeen, kun potilasrekrytointi on saatu päätökseen kaikissa toimipisteissä elokuussa 2014. Pitkälle edenneet adenoomat määritellään vähintään 10 mm:ksi (1 cm). Adenoomien esiintyminen määritetään potilaan sairauskertomusten ja patologisten raporttien perusteella.
Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkälle edenneiden adenoomien absoluuttinen esiintyvyys 40-49-vuotiailla, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpää
Aikaikkuna: Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.
Lopputulos arvioidaan sen jälkeen, kun potilasrekrytointi on saatu päätökseen kaikissa toimipisteissä elokuussa 2014. Pitkälle edenneet adenoomat määritellään vähintään 10 mm:ksi (1 cm). Adenoomien esiintyminen määritetään potilaan sairauskertomusten ja patologisten raporttien perusteella.
Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.
Pitkälle edenneiden adenoomien absoluuttinen esiintyvyys 40–49-vuotiailla henkilöillä, joiden suvussa on esiintynyt paksusuolen polyyppejä
Aikaikkuna: Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.
Lopputulos arvioidaan sen jälkeen, kun potilasrekrytointi on saatu päätökseen kaikissa toimipisteissä elokuussa 2014. Pitkälle edenneet adenoomat määritellään vähintään 10 mm:ksi (1 cm). Adenoomien esiintyminen määritetään potilaan sairauskertomusten ja patologisten raporttien perusteella.
Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkälle edenneiden adenoomien esiintymiseen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.
Logistista regressiota käytetään sen määrittämiseen, liittyvätkö tietyt riskitekijät adenoomien riskiin 40–49-vuotiailla henkilöillä. Tiedot kerätään potilastutkimuksista ja potilaskertomuksista.
Tietojen analysointi alkaa syyskuussa 2014 kolmen kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Schoenfeld, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K24-DK
  • 1K24DK084208 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa