NVP-1203과 에페리손 및 아세클로페낙의 약동학적 특성 비교 연구 (NVP-1203)
2019년 9월 5일 업데이트: NVP Healthcare
NVP-1203 치료와 에페리손 및 아세클로페낙의 약동학적 특성을 지원자에서 에페리손 염산염 서방성 및 아세클로페낙 병용 투여와 비교하기 위한 부분 반복 교차 임상 연구
본 연구의 목적은 NVP-1203과 아세클로페낙 및 에페리손 HCl SR의 병용투여의 약동학을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
아세클로페낙과 에페리손(요통)
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16209
- Navipharm
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19세에서 45세 사이의 건강한 남성 지원자
- BMI >19kg/m2 및 <28kg/m2 피험자
- 본 연구의 조사적 특성에 대해 설명하고 자발적으로 본 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 1일 전 14일 이내에 처방약 사용
- 1일 전 7일 이내에 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NVP-1203
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NVP-1203(에페리손 SR + 아세클로페낙)
다른 이름들:
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활성 비교기: 에페리손 SR 탭. + 및 에어탈 탭.
에페리손 HCl 및 아세클로페낙
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에페리손 SR 및 아세클로페낙
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUC(Area Under Curve) 마지막
기간: 0-24시간
|
0-24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bae K Seop, M.D., Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NVP-1203-BE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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NVP-1203에 대한 임상 시험
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