比较乙哌立松和醋氯芬酸与NVP-1203的药代动力学特性的研究 (NVP-1203)
2019年9月5日 更新者：NVP Healthcare
在志愿者中比较乙哌立松和醋氯芬酸与 NVP-1203 治疗的药代动力学特征与盐酸乙哌立松缓释剂和醋氯芬酸联合给药的部分重复交叉临床研究
本研究的目的是比较 NVP-1203 的药代动力学以及醋氯芬酸和盐酸乙哌立松 SR 的共同给药。
研究概览
详细说明
醋氯芬酸和乙哌立松（腰痛）
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Suwon-si、Gyeonggi-do、大韩民国、16209
- Navipharm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者，年龄在19-45岁之间
- BMI >19kg/m2 且 <28kg/m2 的受试者
- 获悉本研究的研究性质并自愿同意参与本研究
排除标准：
- 在第 1 天之前的 14 天内使用过任何处方药
- 在第 1 天之前的 7 天内使用过任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NVP-1203
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NVP-1203(乙哌立松SR + 醋氯芬酸)
其他名称：
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有源比较器：乙哌立松 SR 标签。 + 和 Airtal 选项卡。
盐酸乙哌立松和醋氯芬酸
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乙哌立松 SR 和醋氯芬酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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曲线下面积(AUC) last
大体时间：0-24小时
|
0-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bae K Seop, M.D.、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月12日
首次发布 (估计)
2014年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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