MS의 인지 재발로부터의 회복에 대한 Acthar의 효과

포함 기준:

1. 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있는 18세에서 65세 사이의 남성/여성(예: 최소 9학년 교육을 이수하고 유창한 영어를 구사합니다).
2. 개정된 맥도날드 기준에 따라 재발 완화성 MS(RRMS) 또는 조기 이차 진행성 MS(SPMS) 진단을 받으십시오.
3. 확장 장애 심각도 척도(EDSS)가 7.0 이하입니다.
4. 지난 4년 이내에 유효한 신경심리학적 검사(NP)를 받았음

5. 임상 치료 제공자가 a.) 48시간에 걸쳐 발생하는 최근 원인의 인지 증상, 또는 b.) MRI에서 확증된 인지 저하와 함께 천막상 범불안 장애 병변으로 식별된 급성 인지 재발을 경험하는 경우.

   • 인지 저하의 확인은 연구의 선별 절차로 SDMT(Symbol Digit Modalities Test)를 시행하고 이를 4년 이내에 얻은 점수와 비교하여 얻을 수 있습니다(포함 기준 #4 참조). 참가자는 SDMT에서 -3점 이상의 원시 점수 변경이 감지되면 자격이 있습니다.
6. 근시력 20/70 이상 교정을 포함하여 신경심리학적(NP) 테스트의 요구 사항을 수행할 수 있습니다.
7. 정상적인 의료의 일부가 아닌 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공했으며, 대상자는 향후 의료 서비스를 침해하지 않고 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해를 가지고 있습니다.

제외 기준:

1. MRI에서 뇌간, 척수 또는 시신경에 새로운 병변의 증거가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
2. 척수, 뇌간 또는 시신경과 관련된 명확한 새로운 신체적 징후 또는 증상이 있습니다.
3. 병용 약물 사용으로 인한 인지 장애/손상이 있거나 다른 의학적 상태 또는 심각한 신경/심리적 질병에 기인합니다.
4. 양성 Beck Depression Inventory-Fast Screen(BDI-FS) 및 임상의 인터뷰에 의해 결정된 현재 주요 우울증의 증거가 있어야 합니다.
5. 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(마약, 각성제 등) 또는 연구 시작 1개월 이내에(또는 치료 의사가 고위험으로 간주하는 기간 내에) 질병 수정 요법에 변화가 있는 환자는 제외됩니다.
6. 약을 복용 중이거나 Acthar에 금기인 건강 상태가 있습니다.
7. 임상의 면담에 의해 결정된 현재 감염의 존재.
8. 현재 수유 중이거나, 의도적으로 임신을 원하거나, 계획되지 않은 임신의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.