1차 진료 환경에서 배치 관련 PTSD 증상의 간략한 인지 행동 치료
2016년 1월 11일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
1차 진료 환경에서 배치 관련 PTSD 증상의 간략한 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험
상당수의 이라크 및 아프가니스탄 전쟁 참전용사들이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 영향을 받습니다.
재향 군인 인구에 대한 PTSD에 대한 효과적인 치료의 제한된 범위는 적어도 부분적으로는 전통적인 전문 정신 건강 클리닉에서 도움을 구하는 군인이 인식하는 낙인 때문입니다.
재향 군인 인구의 PTSD 치료에 대한 포괄적인 접근 방식은 효과적인 심리 치료에 접근하기 위한 대체 소스를 제공해야 합니다.
이 연구의 목적은 통합 1차 진료 환경에서 작업하는 행동 건강 컨설턴트가 사용하도록 특별히 설계된 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 간략한(6주 동안 30분 세션 4회) 비교하는 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. 최소 접촉 6주 제어.
주요 결과 측정은 PTSD 증상 완화입니다.
연구 개요
상세 설명
상당수의 이라크 및 아프가니스탄 전쟁 참전 용사들이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 영향을 받지만 상대적으로 소수만이 증거 기반 치료를 받고 있습니다(Tanielian, Jaycox, Schell, Marshall, Burnham, Eibner, et al. 2008). 재향군인에 대한 효과적인 PTSD 치료의 제한된 범위는 적어도 부분적으로는 전통적인 전문 정신 건강 클리닉에서 도움을 구하는 군인들이 인식하는 낙인 때문입니다(Hoge, Castro, Messer, McGurk, Cotting, & Koffman, 2004). 재향 군인 인구의 PTSD 치료에 대한 포괄적인 접근 방식은 효과적인 심리 치료에 접근하기 위한 대체 소스를 제공해야 합니다. 이 연구는 Brooke Army Medical Center와 Wilford Hall Medical Center(현재 Wilford Hall Ambulatory Surgical Center)에서 수행된 파일럿 연구를 기반으로 합니다(C.2009.022, IRB넷 363516). 이 파일럿의 일부로 개발되고 효과적인 것으로 밝혀진 치료 프로토콜을 사용하여 연구의 목적은 설계된 간략한(30분 세션 4회) 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. 특히 통합 1차 진료 환경에서 최소한의 접촉 6주 통제로 작업하는 행동 건강 컨설턴트가 사용합니다. 파병 관련 PTSD 증상이 있는 최대 75명의 군인이 60년 동안 치료가 완료될 때까지 동의, 등록 및 치료를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 PTSD 증상 완화입니다.
목표/특정 목표/연구 질문:
- PTSD 증상이 있는 이라크 자유 작전/항구적 자유 작전/새로운 새벽 작전(OIF/OEF/OND) 참전용사들이 전문 치료로 의뢰되는 대신 1차 진료 환경에서 인지 행동 치료(CBT) 치료 제안을 수락합니까?
- 1차 진료에서 근무하는 행동 건강 컨설턴트가 사용하도록 설계된 간략한(4회의 30분 약속) CBT 프로토콜이 최소 접촉 조건과 비교하여 OIF/OEF/OND 퇴역 군인의 PTSD 증상 심각도를 크게 줄일 수 있습니까?
- 1차 진료에서 PTSD 치료에 대해 상대적으로 더 좋거나 더 나쁜 반응을 예측하는 치료 전 환자의 특성(예: 인구통계학적 변수, 동반이환 우울증 수준)이 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lackland AFB, Texas, 미국, 78236
- Wilford Hall Ambulatory Surgical Center Family Medicine Clinic
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Randolph AFB, Texas, 미국, 78148
- Joint Base San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배치 관련 PTSD 증상에 대해 1차 진료에서 치료를 받고자 하는 현역, 예비군, 경비병, 별거 또는 은퇴한 OIF/OEF/OND 재향군인
- PTSD에 대한 증상은 PTSD CheckList -Stressor-specific(PCL-S)에서 최소 32점으로 정의됩니다.
- 영어로 말하기
- 개인이 향정신성 약물을 복용하는 경우, 약물, 반감기 및 행동 요법에 참여하는 능력과의 예상되는 상호 작용에 따라 등록 전에 4주의 안정화 기간이 필요할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중간에서 심각한 자살 위험
- 현재 알코올 의존, 정신병적 장애, 상당한 해리 장애
- 심각한 뇌 손상
- 현재 트라우마 관련 증상으로 대화치료를 받고 있는 환자도 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 치료
무작위화 즉시 시작되는 간단한 인지 행동 치료의 30분 세션 4회.
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통합 1차 진료 환경에서 일하는 행동 건강 컨설턴트(BHC)가 사용하도록 특별히 설계된 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜입니다.
치료는 1개월 동안 1차 진료에서 약 일주일에 한 번 예정된 4회의 30분 약속에서 BHC에 의해 제공됩니다.
치료 내용은 주로 장기 노출 모델에서 가져왔지만 인지 처리 치료의 요소도 포함합니다.
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활성 비교기: 최소한의 접촉 후 치료
무작위화 즉시 시작되는 주간 전화 통화로 구성된 6주 최소 접촉 기간.
최소 접촉 기간이 완료되면 모든 피험자에게 실험적 치료가 제공됩니다.
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통합 1차 진료 환경에서 일하는 행동 건강 컨설턴트(BHC)가 사용하도록 특별히 설계된 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜입니다.
치료는 1개월 동안 1차 진료에서 약 일주일에 한 번 예정된 4회의 30분 약속에서 BHC에 의해 제공됩니다.
치료 내용은 주로 장기 노출 모델에서 가져왔지만 인지 처리 치료의 요소도 포함합니다.
최소한의 접촉(MC)에 배정된 참가자는 6주 MC 기간 동안 다른 치료사와 함께 일하지 않거나 트라우마 관련 어려움에 대한 추가 치료를 받지 않도록 요청받습니다.
그들의 상태를 모니터링하고 필요에 따라 지원을 제공하기 위해 행동 건강 컨설턴트(BHC)가 일주일에 한 번 호출합니다.
통화는 5-10분으로 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 척도, 인터뷰 버전(PSS-I); 기준선에서 여러 후속 시점까지 PTSD 증상 및/또는 진단의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, tx 후 2주, tx 후 8주, tx 후 6개월
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PSS-I는 지난 2주 동안의 각 DSM-IV PTSD 증상을 빈도/심각도 척도로 평가하는 20분, 17개 항목 임상 인터뷰입니다(Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993).
PSS-I는 재향군인 연구에 사용된 황금 표준(Clinician Administered PTSD Scale; CAPS)과 유사하지만 관리하는 데 훨씬 적은 시간이 걸립니다(Foa & Tolin, 2000).
각 증상은 0(전혀 그렇지 않다)에서 3(매우 그렇다)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수는 각 PTSD 증상 클러스터(재경험, 회피 및 각성)의 항목을 합산하여 계산됩니다.
척도는 내적 일관성이 우수합니다(α = .85).
테스트-재테스트 신뢰도(.80) 및 평가자 간 신뢰도(kappa = .97;
포아 외, 1993).
이 측정은 각 연구 기관에서 맹검 독립 평가자에 의해 시행됩니다.
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기준선, tx 후 2주, tx 후 8주, tx 후 6개월
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PTSD 체크리스트 - 스트레스 요인별 버전(PCL-S); 기준선에서 치료 전반에 걸쳐 그리고 여러 후속 시점에서 PTSD 증상의 변화를 평가하기 위해
기간: 기준선, 치료 중 매주(4개 시점), tx 후 2주, tx 후 8주, tx 후 6개월
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PCL-S는 PTSD Checklist - Military(PCL-M; Weathers, Litz, Herman, Huska, & Keane, 1993)를 기반으로 하는 17개 항목의 자가 보고 측정으로 참가자가 해당 기간 동안 PTSD 증상으로 인해 얼마나 많은 고통을 받았는지 평가합니다. 지난 달 참가자 또는 PSS-I 관리 후 독립 평가자가 식별한 스트레스가 많은 생활 사건의 결과로.
PCL-S의 각 항목은 1(-전혀 아님)에서 5(-매우 그렇다)까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
이 척도는 3개의 하위 척도로 나뉩니다: 증상 재경험(항목 1-5); 회피/정서적 무감각 증상(항목 6-12); 및 과각성 증상(항목 12-17).
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기준선, 치료 중 매주(4개 시점), tx 후 2주, tx 후 8주, tx 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan L Peterson, PhD, ABPP, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20130057H
- C.2012.184d (기타 식별자: BAMC Institutional Review Board)
- W81XWH-08-2-0109 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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