유방암 노인의 화학요법 유발 인지 및 뇌 변화
2026년 7월 15일 업데이트: Michael W Parsons, Massachusetts General Hospital
이 연구는 유방암 환자의 인지(사고) 및 뇌에 대한 화학 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 화학 요법(암 치료)이 뇌와 인지(사고)에 미치는 영향을 연구하기 위해 수행되고 있습니다. "화학-뇌"는 화학 요법이 뇌 및 인지(사고)에 미치는 영향을 지칭하기 위해 때때로 사용되는 용어입니다.
- 이 연구는 화학 요법으로 치료받은 유방암을 앓고 있는 노인의 "화학 뇌"를 테스트하고 영향을 받을 가능성이 가장 높은 사람들을 식별하기 위해 수행되고 있습니다. 조사관은 화학 요법 전후의 사고 능력과 뇌 이미지를 검토하여 치료의 인지 부작용 위험이 있는 사람을 식별하고 뇌 구조 및 기능에 대한 치료 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다.
- 조사관은 최근에 유방암 진단을 받은 참여자 또는 건강한 지원자를 찾고 있습니다.
연구에 포함된 내용:
- 기억력 및 사고력 테스트
- 이미징: MRI/또는 MRI 및 PET 스캔
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael W Parsons, PhD
- 전화번호: 617-643-0282
- 이메일: mwparsons@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Michael Parsons, PhD
- 전화번호: 617-643-0282
- 이메일: MWPARSONS@mgh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Michael Parsons, PhD
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Salem, Massachusetts, 미국, 01970
- 모병
- Massachusetts General Hospital/North Shore Cancer Center
-
수석 연구원:
- Therese Mulvey, MD
-
연락하다:
- Therese Mulvey, MD
- 전화번호: (678) 882-6060
- 이메일: TMMULVEY@PARTNERS.ORG
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자 - 1군(실험군)
- 참가자는 연구의 행동 +/- 이미징 구성 요소에 참여할 자격이 있으려면 선별 검사에서 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 조직학적으로 확인된 새로운 진단 침습성 유방암
- 화학 요법을 포함하는 치료 계획
- 60세 이상의 여성 피험자.
- 기대 수명 ≥ 1년
- Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 80
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
치료받지 않은 유방암 환자 대조군 - 그룹 2(대조군)
- 참가자는 연구의 행동 +/- 이미징 구성 요소에 참여할 자격이 있으려면 선별 검사에서 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 조직학적으로 확인된 새로운 진단 침습성 유방암
- 치료 계획에 화학 요법이 포함되지 않음
- 연령 ≥ 60세.
- 기대 수명 ≥ 1년
- Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 80
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
건강한 대조군 - 그룹 3(대조군)
- 참가자는 연구의 행동 +/- 이미징 구성 요소에 참여할 자격이 있으려면 선별 검사에서 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 60세.
- 기대 수명 ≥ 1년
- Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 80
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 치료된 고혈압, 치료된 고지혈증 또는 잘 조절된 제2형 당뇨병(포도당 수치 <250)과 같이 혈관 위험 인자가 잘 조절된 참가자가 포함될 수 있습니다.
- 혈청 임신 검사: 모든 가임 여성에 대한 STAT 정량 혈청 hCG 임신 검사. 테스트 결과가 음성으로 반환될 때까지 이미징이 시작되지 않습니다.
제외 기준:
심사에서 다음 조건 중 하나를 나타내는 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 전이성 CNS 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거가 있는 참가자
- MMSE 점수가 24 미만인 피험자
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 중년의 주요 정동 장애 또는 ECT 치료와 같은 주요 정신 장애의 활성 또는 병력(안정 용량의 SSRI 항우울제로 잘 치료되는 경미한 우울증은 허용될 수 있음).
- 지난 2년 이내 약물 남용
- 헌팅턴병, 뇌수종 또는 발작 장애
위의 제외 기준 외에도 스크리닝에서 다음 조건 중 하나를 나타내는 참가자는 연구의 이미징 부분에 참여할 자격이 없습니다.
- MRI에 금기 사항이 있는 참가자(즉, 심박 조율기, 뇌척수액 션트, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식 또는 눈에 금속/이물질을 포함하는 이식된 금속 및 밀실 공포증 병력이 있는 참가자), 금속에 의한 안구 손상 금속이 제거되었다는 X-레이 문서 없이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1
항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자
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인지 및 기능 평가
자기공명영상(MRI) 스캔
양전자방출단층촬영(PET) 스캔
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활성 비교기: 팔 2
치료받지 않은 유방암 환자 대조군
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인지 및 기능 평가
자기공명영상(MRI) 스캔
양전자방출단층촬영(PET) 스캔
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활성 비교기: 팔 3
건강한 대조군
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인지 및 기능 평가
자기공명영상(MRI) 스캔
양전자방출단층촬영(PET) 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 수행 점수의 변화
기간: 기준선, 화학 요법 완료 직후 및 화학 요법 완료 후 6개월
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기준선, 화학 요법 완료 직후 및 화학 요법 완료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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뇌의 기본 아밀로이드 축적과 인지 성능의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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뇌의 베이스라인 타우 축적과 인지 능력의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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뇌의 타우 축적 변화(기준선에서 화학 요법 완료 후 6개월까지)와 인지 성능 변화(기준선에서 화학 요법 완료 후 6개월까지) 사이의 상관관계
기간: 기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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기준선, 화학 요법 완료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Parsons, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-217
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
IPD 계획 설명
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