Cambiamenti cognitivi e cerebrali indotti dalla chemioterapia negli anziani con cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma mammario trattati con chemioterapia - Gruppo 1 (gruppo sperimentale)

  • I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri sull'esame di screening per poter partecipare alle componenti dello studio +/- imaging comportamentale
  • Nuova diagnosi di carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente
  • Piano di trattamento che includa la chemioterapia
  • Soggetti di sesso femminile di età ≥ 60 anni.
  • Aspettativa di vita ≥ 1 anno
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

• Pazienti di controllo con carcinoma mammario non trattate - Gruppo 2 (gruppo di controllo)

  • I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri sull'esame di screening per essere idonei a partecipare alle componenti dello studio +/- imaging comportamentale:
  • Nuova diagnosi di carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente
  • Il piano di trattamento non include la chemioterapia
  • Età ≥ 60 anni.
  • Aspettativa di vita ≥ 1 anno
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

• Soggetti di controllo sani - Gruppo 3 (gruppo di controllo)

  • I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri sull'esame di screening per essere idonei a partecipare alle componenti dello studio +/- imaging comportamentale:
  • Età ≥ 60 anni.
  • Aspettativa di vita ≥ 1 anno
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Possono essere inclusi partecipanti con fattori di rischio vascolare ben controllati, come ipertensione trattata, iperlipidemia trattata o diabete di tipo II ben controllato (livelli di glucosio <250).
  • Test di gravidanza sierico: test di gravidanza quantitativo STAT per hCG sierico per tutte le donne in età fertile. L'imaging non inizierà fino a quando ea meno che il risultato del test non sia negativo.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni allo screening non saranno idonei per l'ammissione allo studio:

  • - Partecipanti con evidenza clinica o radiografica di malattia metastatica del SNC
  • Soggetti con punteggi MMSE inferiori a 24
  • Attivo o storia di disturbi psichiatrici importanti come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo affettivo maggiore nella mezza età o trattamento con ECT (può essere consentita una depressione lieve che è ben trattata con una dose stabile di antidepressivi SSRI).
  • Abuso di sostanze negli ultimi 2 anni
  • Malattia di Huntington, idrocefalo o disturbo convulsivo

• Oltre ai criteri di esclusione di cui sopra, i partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni allo screening non saranno idonei per l'ammissione alla parte di imaging dello studio:

  • Partecipanti con controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, metallo impiantato inclusi pacemaker, shunt del liquido spinale cerebrale, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari o oggetti metallici/estranei negli occhi e quelli con una storia di claustrofobia), lesioni agli occhi con metallo senza documentazione ai raggi X che il metallo è stato rimosso