化疗引起的老年乳腺癌患者的认知和大脑变化
2026年7月15日 更新者：Michael W Parsons、Massachusetts General Hospital
这项研究评估了化疗对乳腺癌患者认知（思维）和大脑的影响。
研究概览
详细说明
- 正在进行这项研究以研究化学疗法（癌症治疗）对大脑和认知（思维）的影响。 “化疗脑”这个术语有时用来指代化疗对大脑和认知（思维）的影响。
- 正在进行这项研究，以测试接受化疗的老年乳腺癌患者的“化疗脑”，并确定最有可能受到影响的人。 研究人员将观察化疗前后的思维能力和大脑图像，看看它是否有助于识别有可能出现治疗认知副作用的人，并更好地了解治疗对大脑结构和功能的影响。
- 研究人员正在寻找最近被诊断出患有乳腺癌的参与者或健康志愿者。
研究内容：
- 记忆和思维测试
- 成像：MRI/或 MRI 和 PET 扫描
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael W Parsons, PhD
- 电话号码：617-643-0282
- 邮箱：mwparsons@mgh.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Michael Parsons, PhD
- 电话号码：617-643-0282
- 邮箱：MWPARSONS@mgh.harvard.edu
-
首席研究员：
- Michael Parsons, PhD
-
Salem、Massachusetts、美国、01970
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital/North Shore Cancer Center
-
首席研究员：
- Therese Mulvey, MD
-
接触：
- Therese Mulvey, MD
- 电话号码：(678) 882-6060
- 邮箱：TMMULVEY@PARTNERS.ORG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
接受化疗的乳腺癌患者-第1组（实验组）
- 参与者必须满足以下筛选检查标准才有资格参与研究的行为 +/- 成像部分
- 新诊断经组织学证实为浸润性乳腺癌
- 包括化疗在内的治疗计划
- 年龄≥60岁的女性受试者。
- 预期寿命≥1年
- 卡诺夫斯基表现评分 (KPS) ≥ 80
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
未治疗的乳腺癌患者对照 - 第 2 组（对照组）
- 参与者必须满足以下筛选检查标准才有资格参与研究的行为 +/- 成像部分：
- 新诊断经组织学证实为浸润性乳腺癌
- 治疗计划不包括化疗
- 年龄 ≥ 60 岁。
- 预期寿命≥1年
- 卡诺夫斯基表现评分 (KPS) ≥ 80
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
健康对照对象-第3组（对照组）
- 参与者必须满足以下筛选检查标准才有资格参与研究的行为 +/- 成像部分：
- 年龄 ≥ 60 岁。
- 预期寿命≥1年
- 卡诺夫斯基表现评分 (KPS) ≥ 80
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 可能包括血管危险因素得到良好控制的参与者，例如治疗过的高血压、治疗过的高脂血症或控制良好的 II 型糖尿病（血糖水平 <250）。
- 血清妊娠试验：所有育龄妇女的 STAT 定量血清 hCG 妊娠试验。 除非测试结果返回阴性，否则成像不会开始。
排除标准：
在筛选时表现出以下任何情况的参与者将没有资格参加研究：
- 具有转移性 CNS 疾病的临床或影像学证据的参与者
- MMSE 分数低于 24 的受试者
- 主要精神疾病的活动或病史，例如精神分裂症、分裂情感障碍、中年主要情感障碍，或接受 ECT 治疗（允许使用稳定剂量的 SSRI 抗抑郁药治疗的轻度抑郁症）。
- 过去 2 年内滥用药物
- 亨廷顿舞蹈病、脑积水或癫痫症
除上述排除标准外，在筛选时表现出以下任何情况的参与者将没有资格进入研究的成像部分：
- 有 MRI 禁忌症的参与者（即植入金属包括心脏起搏器、脑脊髓液分流器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳植入物或眼睛中的金属/异物以及有幽闭恐惧症病史的参与者）、金属对眼睛的伤害没有 X 光文件表明金属已被移除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手臂 1
接受化疗的乳腺癌患者
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认知和功能评估
磁共振成像 (MRI) 扫描
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描
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有源比较器：手臂 2
未经治疗的乳腺癌患者对照
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认知和功能评估
磁共振成像 (MRI) 扫描
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描
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有源比较器：手臂 3
健康对照对象
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认知和功能评估
磁共振成像 (MRI) 扫描
正电子发射断层扫描 (PET) 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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认知表现分数的变化
大体时间：基线、化疗完成后和化疗完成后 6 个月
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基线、化疗完成后和化疗完成后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大脑中基线淀粉样蛋白积累与认知能力变化之间的相关性
大体时间：基线，化疗完成后 6 个月
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基线，化疗完成后 6 个月
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大脑中基线 tau 积累与认知表现变化之间的相关性
大体时间：基线，化疗完成后 6 个月
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基线，化疗完成后 6 个月
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大脑中 tau 积累的变化（从基线到化疗完成后 6 个月）与认知能力变化（从基线到化疗完成后 6 个月）之间的相关性
大体时间：基线，化疗完成后 6 个月
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基线，化疗完成后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Parsons, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月11日
首次发布 (估计的)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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