Вызванные химиотерапией когнитивные изменения и изменения мозга у пожилых людей с раком молочной железы

Критерии включения:

• Пациенты с раком молочной железы, получавшие химиотерапию - группа 1 (экспериментальная группа)

  • Участники должны соответствовать следующим критериям при скрининговом обследовании, чтобы иметь право участвовать в поведенческих +/- визуализирующих компонентах исследования.
  • Новый гистологически подтвержденный диагноз инвазивного рака молочной железы
  • План лечения, включающий химиотерапию
  • Женщины в возрасте ≥ 60 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года
  • Оценка эффективности Карновского (KPS) ≥ 80
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

• Контрольная группа пациентов с раком молочной железы, не получавших лечения, - группа 2 (контрольная группа)

  • Участники должны соответствовать следующим критериям скринингового обследования, чтобы иметь право участвовать в поведенческих +/- визуализирующих компонентах исследования:
  • Новый гистологически подтвержденный диагноз инвазивного рака молочной железы
  • План лечения не включает химиотерапию
  • Возраст ≥ 60 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года
  • Оценка эффективности Карновского (KPS) ≥ 80
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

• Здоровые контрольные субъекты - группа 3 (контрольная группа)

  • Участники должны соответствовать следующим критериям скринингового обследования, чтобы иметь право участвовать в поведенческих +/- визуализирующих компонентах исследования:
  • Возраст ≥ 60 лет.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 1 года
  • Оценка эффективности Карновского (KPS) ≥ 80
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
  • Могут быть включены участники с хорошо контролируемыми сосудистыми факторами риска, такими как пролеченная гипертония, пролеченная гиперлипидемия или хорошо контролируемый диабет II типа (уровень глюкозы <250).
  • Тестирование на беременность в сыворотке: количественное определение ХГЧ в сыворотке STAT для всех женщин детородного возраста. Визуализация не начнется до тех пор, пока результат теста не станет отрицательным.

Критерий исключения:

• Участники, у которых во время скрининга выявляется любое из следующих состояний, не будут допущены к участию в исследовании:

  • Участники с клиническими или рентгенологическими признаками метастатического поражения ЦНС
  • Субъекты с баллами по шкале MMSE ниже 24
  • Активные или имеющиеся в анамнезе серьезные психические расстройства, такие как шизофрения, шизоаффективное расстройство, серьезное аффективное расстройство в среднем возрасте или лечение ЭСТ (может быть разрешена легкая депрессия, которая хорошо лечится стабильной дозой антидепрессантов СИОЗС).
  • Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 2 лет
  • Болезнь Гентингтона, гидроцефалия или судорожное расстройство

• В дополнение к критериям исключения, указанным выше, участники, у которых при скрининге проявляются какие-либо из следующих состояний, не будут допущены к участию в части исследования, связанной с визуализацией:

  • Участники с противопоказаниями к МРТ (т. е. с имплантированным металлом, включая кардиостимуляторы, шунты спинномозговой жидкости, зажимы аневризмы, искусственные сердечные клапаны, ушные имплантаты или металлические/инородные предметы в глазах, а также лица с клаустрофобией в анамнезе), травмы глаз металлом без рентгеновской документации, что металл был удален