Chemotherapie-induzierte kognitive und Gehirnveränderungen bei älteren Erwachsenen mit Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Mit Chemotherapie behandelte Brustkrebspatientinnen – Gruppe 1 (Versuchsgruppe)

  • Die Teilnehmer müssen bei der Screening-Untersuchung die folgenden Kriterien erfüllen, um zur Teilnahme an den verhaltensbezogenen +/- Bildgebungskomponenten der Studie berechtigt zu sein
  • Neue Diagnose bestätigt histologisch invasiven Brustkrebs
  • Der Behandlungsplan umfasst eine Chemotherapie
  • Weibliche Probanden sind ≥ 60 Jahre alt.
  • Lebenserwartung ≥ 1 Jahr
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

• Nicht behandelte Brustkrebspatientinnen-Kontrollen – Gruppe 2 (Kontrollgruppe)

  • Teilnehmer müssen bei der Screening-Untersuchung die folgenden Kriterien erfüllen, um an den verhaltensbezogenen +/- Bildgebungskomponenten der Studie teilnehmen zu können:
  • Neue Diagnose bestätigt histologisch invasiven Brustkrebs
  • Der Behandlungsplan beinhaltet keine Chemotherapie
  • Alter ≥ 60 Jahre.
  • Lebenserwartung ≥ 1 Jahr
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

• Gesunde Kontrollpersonen – Gruppe 3 (Kontrollgruppe)

  • Teilnehmer müssen bei der Screening-Untersuchung die folgenden Kriterien erfüllen, um an den verhaltensbezogenen +/- Bildgebungskomponenten der Studie teilnehmen zu können:
  • Alter ≥ 60 Jahre.
  • Lebenserwartung ≥ 1 Jahr
  • Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 80
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Teilnehmer mit gut kontrollierten vaskulären Risikofaktoren wie behandelter Hypertonie, behandelter Hyperlipidämie oder gut kontrolliertem Typ-II-Diabetes (Glukosespiegel <250) können eingeschlossen werden.
  • Serum-Schwangerschaftstest: quantitativer STAT-Serum-hCG-Schwangerschaftstest für alle Frauen im gebärfähigen Alter. Die Bildgebung beginnt erst, wenn das Testergebnis negativ ist.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die beim Screening eine der folgenden Bedingungen aufweisen, haben keinen Anspruch auf Zulassung zur Studie:

  • Teilnehmer mit klinischen oder radiologischen Anzeichen einer metastasierten ZNS-Erkrankung
  • Probanden mit MMSE-Werten unter 24
  • Aktive oder frühere schwere psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schwere affektive Störung in der Lebensmitte oder Behandlung mit ECT (leichte Depression, die gut mit einer stabilen Dosis SSRI-Antidepressiva behandelt werden kann, kann zulässig sein).
  • Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Huntington-Krankheit, Hydrozephalus oder Anfallsleiden

• Zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien haben Teilnehmer, die beim Screening eine der folgenden Bedingungen aufweisen, keinen Anspruch auf Zulassung zum bildgebenden Teil der Studie:

  • Teilnehmer mit Kontraindikationen für die MRT (d. h. implantiertes Metall, einschließlich Herzschrittmacher, Shunts für Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, Aneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate oder Metall/Fremdkörper in den Augen und solche mit einer Vorgeschichte von Klaustrophobie), Verletzungen der Augen durch Metall ohne Röntgendokumentation, dass Metall entfernt wurde