Zmiany poznawcze i mózgowe wywołane chemioterapią u osób starszych z rakiem piersi

Kryteria przyjęcia:

• Chore na raka piersi leczone chemioterapią – grupa 1 (grupa eksperymentalna)

  • Uczestnicy muszą spełnić następujące kryteria badania przesiewowego, aby kwalifikować się do udziału w behawioralnych +/- obrazowych elementach badania
  • Nowa diagnoza potwierdzona histologicznie inwazyjny rak piersi
  • Plan leczenia uwzględniający chemioterapię
  • Kobiety w wieku ≥ 60 lat.
  • Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok
  • Wynik Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

• Grupa kontrolna pacjentek nieleczonych z rakiem piersi – grupa 2 (grupa kontrolna)

  • Uczestnicy muszą spełnić następujące kryteria badania przesiewowego, aby kwalifikować się do udziału w behawioralnych +/- obrazowych komponentach badania:
  • Nowa diagnoza potwierdzona histologicznie inwazyjny rak piersi
  • Plan leczenia nie obejmuje chemioterapii
  • Wiek ≥ 60 lat.
  • Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok
  • Wynik Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

• Zdrowe osoby kontrolne - Grupa 3 (grupa kontrolna)

  • Uczestnicy muszą spełnić następujące kryteria badania przesiewowego, aby kwalifikować się do udziału w behawioralnych +/- obrazowych komponentach badania:
  • Wiek ≥ 60 lat.
  • Oczekiwana długość życia ≥ 1 rok
  • Wynik Karnofsky'ego (KPS) ≥ 80
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Do badania mogą zostać włączeni uczestnicy z dobrze kontrolowanymi naczyniowymi czynnikami ryzyka, takimi jak leczone nadciśnienie, leczona hiperlipidemia lub dobrze kontrolowana cukrzyca typu II (poziom glukozy <250).
  • Testy ciążowe z surowicy: ilościowe testy ciążowe hCG z surowicy STAT dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Obrazowanie nie rozpocznie się do czasu uzyskania negatywnego wyniku testu.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy podczas badania przesiewowego wykażą którykolwiek z poniższych warunków, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu:

  • Uczestnicy z klinicznymi lub radiograficznymi dowodami przerzutowej choroby OUN
  • Osoby z wynikiem MMSE poniżej 24
  • Czynne lub w przeszłości poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, duże zaburzenie afektywne w średnim wieku lub leczenie EW (łagodna depresja, którą można dobrze leczyć lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI w stałej dawce, może być dozwolona).
  • Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 2 lat
  • Choroba Huntingtona, wodogłowie lub napad padaczkowy

• Oprócz powyższych kryteriów wykluczenia uczestnicy, którzy podczas badania przesiewowego wykażą którykolwiek z poniższych warunków, nie będą kwalifikować się do udziału w części badania dotyczącej obrazowania:

  • Uczestnicy z przeciwwskazaniami do MRI (tj. wszczepiony metal, w tym rozruszniki serca, przecieki płynu mózgowo-rdzeniowego, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, implanty uszne lub metalowe/obce przedmioty w oczach oraz osoby z historią klaustrofobii), urazy oczu metalem bez dokumentacji rentgenowskiej, że metal został usunięty