Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian aiheuttamat kognitiiviset ja aivomuutokset vanhemmilla aikuisilla, joilla on rintasyöpä

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael W Parsons, Massachusetts General Hospital
Tämä tutkimustutkimus arvioi kemoterapian vaikutusta kognitioon (ajatteluun) ja aivoihin rintasyöpää sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä tutkimus tehdään kemoterapian (syöpähoidon) vaikutusten aivoihin ja kognitioon (ajatteluun) tutkimiseksi. "Kemoaivot" on termi, jota joskus käytetään viittaamaan kemoterapian vaikutuksiin aivoihin ja kognitioon (ajatteluun).
  • Tämä tutkimus tehdään "kemoaivojen" testaamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla, ja tunnistaa ihmisiä, jotka todennäköisimmin sairastuvat. Tutkijat tarkastelevat ajattelukykyjä ja aivokuvia ennen ja jälkeen kemoterapian nähdäkseen, voiko se auttaa tunnistamaan ihmisiä, joilla on riski hoidon kognitiivisille sivuvaikutuksille, ja ymmärtääkseen paremmin hoidon vaikutuksia aivojen rakenteeseen ja toimintaan.
  • Tutkijat etsivät osallistujia, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, tai tervettä vapaaehtoista.

  • Mitä tutkimukseen sisältyy:

    • Muisti- ja ajattelutestit
    • Kuvantaminen: Joko MRI/tai MRI- ja PET-skannaukset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Parsons, PhD
      • Salem, Massachusetts, Yhdysvallat, 01970
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital/North Shore Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Therese Mulvey, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kemoterapialla hoidetut rintasyöpäpotilaat - ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä)

    • Osallistujien on täytettävä seuraavat seulontatutkimuksen kriteerit voidakseen osallistua tutkimuksen käyttäytymiseen liittyviin +/- kuvantamiskomponentteihin
    • Uusi diagnoosi histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä
    • Hoitosuunnitelmaan sisältyy kemoterapia
    • Naishenkilöiden ikä on ≥ 60 vuotta.
    • Elinajanodote ≥ 1 vuosi
    • Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥ 80
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

  • Hoitamattomien rintasyöpäpotilaiden kontrollit - ryhmä 2 (kontrolliryhmä)

    • Osallistujien on täytettävä seuraavat seulontatutkimuksen kriteerit voidakseen osallistua tutkimuksen käyttäytymiseen liittyviin +/- kuvantamiskomponentteihin:
    • Uusi diagnoosi histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä
    • Hoitosuunnitelma ei sisällä kemoterapiaa
    • Ikä ≥ 60 vuotta.
    • Elinajanodote ≥ 1 vuosi
    • Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥ 80
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

  • Terveet kontrollihenkilöt - ryhmä 3 (kontrolliryhmä)

    • Osallistujien on täytettävä seuraavat seulontatutkimuksen kriteerit voidakseen osallistua tutkimuksen käyttäytymiseen liittyviin +/- kuvantamiskomponentteihin:
    • Ikä ≥ 60 vuotta.
    • Elinajanodote ≥ 1 vuosi
    • Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥ 80
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
    • Osallistujat, joilla on hyvin hallinnassa olevat verisuonten riskitekijät, kuten hoidettu hypertensio, hoidettu hyperlipidemia tai hyvin hallinnassa oleva tyypin II diabetes (glukoositasot <250), voidaan ottaa mukaan.
    • Seerumin raskaustesti: STAT-kvantitatiivinen seerumin hCG-raskaustesti kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille. Kuvaus ei ala ennen kuin testitulos on negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jokin seuraavista ehdoista seulonnassa, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:

    • Osallistujat, joilla on kliinisiä tai radiologisia todisteita metastaattisesta keskushermostosairaudesta
    • Aiheet, joiden MMSE-pisteet ovat alle 24
    • Aktiiviset tai aiemmat vakavat psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava mielialahäiriö keski-iässä tai hoito ECT:llä (lievä masennus, jota hoidetaan hyvin vakaalla annoksella SSRI-masennuslääkkeitä, voidaan sallia).
    • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana
    • Huntingtonin tauti, vesipää tai kohtaushäiriö

  • Yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi osallistujat, joilla on jokin seuraavista olosuhteista seulonnassa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen kuvantamisosaan:

    • Osallistujat, joilla on kontraindikaatioita magneettikuvaukseen (eli implantoitu metalli, mukaan lukien sydämentahdistimet, selkäydinnesteen shuntit, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, korvaistutteet tai metalli-/vieraat esineet silmissä ja jotka ovat saaneet klaustrofobiaa), metallin aiheuttamat silmävammat ilman röntgendokumentaatiota, että metalli poistettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KÄSI 1

Kemoterapialla hoidetut rintasyöpäpotilaat

  • Kognitiivinen, toiminnallinen ja subjektiivinen arviointi (ennen ja hoidon jälkeen)

  • Kuvantaminen (ennen ja hoidon jälkeen)

    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus / positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
Muut: Kognitiiviset, toiminnalliset ja subjektiiviset arvioinnit
Kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
Laite: MRI
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
Säteily: PET-skannaus
Positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
Active Comparator: ARM 2

Hoitamattoman rintasyöpäpotilaan hallinta

  • Kognitiiviset, toiminnalliset ja subjektiiviset arvioinnit (ilmoittautumisen jälkeen ja 6-14 kuukautta myöhemmin

  • Kuvantaminen (ilmoittautumisen jälkeen ja 8-14 kuukauden kuluttua)

    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus / positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
Muut: Kognitiiviset, toiminnalliset ja subjektiiviset arvioinnit
Kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
Laite: MRI
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
Säteily: PET-skannaus
Positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
Active Comparator: KÄSI 3

Terveet kontrollikohteet

  • Kognitiiviset, toiminnalliset ja subjektiiviset arvioinnit (ilmoittautumisen jälkeen ja 6-14 kuukautta myöhemmin

  • Kuvantaminen (ilmoittautumisen jälkeen ja 8-14 kuukauden kuluttua)

    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
    • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus / positroniemissiotomografia (PET) -skannaus
Muut: Kognitiiviset, toiminnalliset ja subjektiiviset arvioinnit
Kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
Laite: MRI
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -skannaus
Säteily: PET-skannaus
Positroniemissiotomografia (PET) -skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi kemoterapian päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Lähtötaso, välittömästi kemoterapian päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio amyloidin perustason kertymisen aivoihin ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Korrelaatio taun perustason kertymisen aivoihin ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Korrelaatio tau-kertymän muutoksen välillä aivoissa (perustilasta 6 kuukauteen kemoterapian päättymisen jälkeen) ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksen (lähtötasosta 6 kuukauteen kemoterapian päättymisen jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Lähtötaso, 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Parsons, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole vielä saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa