대장내시경을 이용한 대장암 선별검사 대상자의 전혈 내 NK 세포 활성도 측정
2017년 8월 11일 업데이트: ATGen Canada Inc
체외진단기기 NK Vue Kit의 오픈 라벨, 전향적, 횡단면 임상 성능 연구: 대장내시경을 이용한 대장암 선별 검사 대상자의 전혈 내 자연 살해 세포 활동 측정
이번 연구는 대장내시경 검사를 통해 대장암 검사를 받는 피험자들을 대상으로 체외진단기기인 엔케이뷰(NK Vue)를 이용해 자연살해(NK) 세포의 활성을 측정하는 것이다.
엔케이뷰의 자연살해세포 활성 진단검사는 전혈을 독자적인 사이토카인으로 자극한 뒤 면역분석법을 이용해 인터페론 감마를 정량 검출하는 원리를 이용한다.
NK Vue는 개인의 면역 상태를 모니터링하는 데 사용됩니다.
NK 세포 활동의 측정은 결장직장암과 같이 NK 세포 활동이 감소된 것으로 나타난 상태 또는 질병이 있는 환자의 면역 감시 변화를 평가하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1081
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원에서 대장내시경 검사를 받는 피험자
- 의사의 지시에 따라 대장내시경 검사를 충분히 준비한 피험자
- 대장내시경 시술 중 대장내시경 준비가 우수하거나 충분하다고 판단되는 피험자
- 시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공한 피험자
- 피험자 >40세
제외 기준:
- 문맹으로 인한 이해 및/또는 참여 부족
- 활동성 바이러스 또는 세균 감염의 병력
- 지난 6개월 이내 면역억제제 처방 사용 이력
- 수술 또는 화학 요법을 포함한 항암 치료의 역사
- 자가면역 질환의 병력(류마티스 관절염, 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스, 크론병을 포함한 염증성 장 질환, 제1형 당뇨병, 길랭-바레 증후군)
- 알려진 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염
- 현재 참여(또는 지난 120일 이내에 참여)한 치료 또는 기기 연구
- 임신, 수유 중이거나 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NK 세포 활동
기간: 대장내시경 당일 NK세포 활성 채혈
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병리학적으로 확인된 결장직장암 환자에 비해 암 음성 대장내시경 검사를 받은 피험자의 NK 세포 활성 측정. 용종 크기, 선종성 용종 유형 및 암 단계와 NK 세포 활성의 상관관계; NK Vue의 민감도 및 특이도 측정; 선종 폴립 또는 암에 대해 양성인 피험자에서 NK Vue 단독 또는 분변 면역화학 검사와 조합하여 양성 예측값 결정; NK Vue와 대변 검사를 모두 수행하는 것이 대변 검사의 민감도에 미치는 영향 결정. |
대장내시경 당일 NK세포 활성 채혈
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koo KC, Shim DH, Yang CM, Lee SB, Kim SM, Shin TY, Kim KH, Yoon HG, Rha KH, Lee JM, Hong SJ. Reduction of the CD16(-)CD56bright NK cell subset precedes NK cell dysfunction in prostate cancer. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e78049. doi: 10.1371/journal.pone.0078049. eCollection 2013.
- Lee SB, Cha J, Kim IK, Yoon JC, Lee HJ, Park SW, Cho S, Youn DY, Lee H, Lee CH, Lee JM, Lee KY, Kim J. A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood and its clinical application. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Mar 14;445(3):584-90. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.040. Epub 2014 Feb 18.
- Kim JC, Choi J, Lee SJ, Lee YA, Jeon YM, Kang YW, Lee JK. Evaluation of cytolytic activity and phenotypic changes of circulating blood immune cells in patients with colorectal cancer by a simple preparation of peripheral blood mononuclear cells. J Korean Surg Soc. 2013 Nov;85(5):230-5. doi: 10.4174/jkss.2013.85.5.230. Epub 2013 Oct 25.
- Furue H, Matsuo K, Kumimoto H, Hiraki A, Suzuki T, Yatabe Y, Komori K, Kanemitsu Y, Hirai T, Kato T, Ueda M, Ishizaki K, Tajima K. Decreased risk of colorectal cancer with the high natural killer cell activity NKG2D genotype in Japanese. Carcinogenesis. 2008 Feb;29(2):316-20. doi: 10.1093/carcin/bgm260. Epub 2008 Jan 3.
- Hayashi T, Imai K, Morishita Y, Hayashi I, Kusunoki Y, Nakachi K. Identification of the NKG2D haplotypes associated with natural cytotoxic activity of peripheral blood lymphocytes and cancer immunosurveillance. Cancer Res. 2006 Jan 1;66(1):563-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2776. Erratum In: Cancer Res. 2006 Jun 1;66(11):5976.
- Imai K, Matsuyama S, Miyake S, Suga K, Nakachi K. Natural cytotoxic activity of peripheral-blood lymphocytes and cancer incidence: an 11-year follow-up study of a general population. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1795-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03231-1.
- Jobin G, Rodriguez-Suarez R, Betito K. Association Between Natural Killer Cell Activity and Colorectal Cancer in High-Risk Subjects Undergoing Colonoscopy. Gastroenterology. 2017 Oct;153(4):980-987. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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