Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av NK-celleaktivitet i fullblod hos personer som blir screenet for tykktarmskreft ved bruk av koloskopi

11. august 2017 oppdatert av: ATGen Canada Inc

Åpen etikett, prospektiv, tverrsnittsstudie av klinisk ytelsesstudie av in vitro diagnostisk enhet NK Vue Kit: Måling av naturlig mordercelleaktivitet i fullblod hos forsøkspersoner som blir screenet for kolorektal kreft ved bruk av koloskopi

Denne studien vil se på måling av aktiviteten til naturlige drepeceller (NK) ved bruk av in vitro-diagnostisk enhet NK Vue hos personer som screenes for kolorektal kreft ved hjelp av koloskopi. NK Vue diagnostiske test for naturlig drepercelleaktivitet bruker prinsippet om stimulering av fullblod med et proprietært cytokin etterfulgt av kvantitativ påvisning av interferon gamma ved hjelp av en immunanalyse. NK Vue er ment å brukes til overvåking av immunstatusen til individer. Måling av NK-celleaktivitet kan være et nyttig verktøy for å vurdere endringer i immunovervåking hos pasienter med tilstander eller sykdommer hvor NK-celleaktivitet har vist seg å være redusert, som for eksempel tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1081

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår koloskopi på sykehuset
  • Personer som har forberedt seg tilstrekkelig på koloskopiene i henhold til legens anvisninger
  • Personer hvis koloskopiforberedelse har blitt ansett for å være utmerket eller tilstrekkelig under koloskopiprosedyren
  • Forsøkspersoner som gir informert samtykke til å delta i rettssaken
  • Forsøkspersoner >40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på forståelse og/eller deltakelse på grunn av analfabetisme
  • Historie med aktiv viral eller bakteriell infeksjon
  • Anamnese med reseptbelagt bruk av immunsuppressive legemidler i løpet av de siste seks månedene
  • Historie om kreftbehandlinger inkludert kirurgi eller kjemoterapi
  • Anamnese med autoimmune sykdommer (revmatoid artritt, multippel sklerose, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom inkludert Crohns sykdom, type I diabetes, Guillain-Barré syndrom)
  • Kjent HIV-, Hepatitt B- eller Hepatitt C-infeksjon
  • Deltar for tiden (eller har deltatt i løpet av de siste 120 dagene) i en terapeutisk undersøkelse eller enhetsstudie
  • Kvinne som er gravid, ammer eller er i fertil alder uten å praktisere effektive prevensjonsmetoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: Blod trukket for NK-celleaktivitet på dagen for koloskopi

Måling av NK-celleaktivitet hos personer med kreftnegative koloskopier versus de med patologisk bekreftet kolorektal kreft.

Korrelasjon av NK-celleaktivitet med polyppstørrelse, med type adenomatøs polypp og med kreftstadiet; måling av sensitiviteten og spesifisiteten til NK Vue; bestemmelse av den positive prediktive verdien av NK Vue alene eller i kombinasjon med den fekale immunkjemiske testen hos de personer som er positive for adenomatøse polypper eller kreft; bestemmelse av virkningen av å utføre både NK Vue og fekaltesten på sensitiviteten til fekaltesten.
Blod trukket for NK-celleaktivitet på dagen for koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ATGen Canada Inc

Samarbeidspartnere

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATG-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Produksjon av naturlig mordercellecytokin

Kliniske studier på NK Vue: NK-celleaktivitet i stimulert fullblod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere