NK-solujen aktiivisuuden mittaaminen kokoverestä potilailla, jotka seulotaan paksusuolensyövän varalta kolonoskopiaa käyttäen
perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: ATGen Canada Inc
In vitro -diagnostiikkalaitteen NK Vue -sarjan avoin, prospektiivinen, poikkileikkauksellinen kliininen suorituskykytutkimus: Luonnollisten tappajasolujen aktiivisuuden mittaaminen kokoverestä potilailla, jotka seulotaan paksusuolensyövän varalta kolonoskopiaa käyttäen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuden mittaamista in vitro -diagnostiikkalaitteella NK Vue potilailla, joita seulotaan paksusuolen syövän varalta kolonoskopialla.
Luonnollisen tappajasoluaktiivisuuden diagnostisessa NK Vue -testissä käytetään periaatetta, jossa kokoverta stimuloidaan patentoidulla sytokiinilla, mitä seuraa gamma-interferonin kvantitatiivinen havaitseminen immunomäärityksellä.
NK Vue on tarkoitettu käytettäväksi yksilöiden immuunitilanteen seurantaan.
NK-soluaktiivisuuden mittaaminen voisi olla hyödyllinen työkalu immuunivalvonnan muutosten arvioinnissa potilailla, joilla on sairauksia tai sairauksia, joissa NK-solujen aktiivisuuden on osoitettu vähentyneen, kuten paksusuolen syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1081
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään kolonoskopia sairaalassa
- Koehenkilöt, jotka ovat valmistautuneet riittävästi kolonoskopioihinsa lääkärinsä ohjeiden mukaisesti
- Potilaat, joiden kolonoskopiavalmistelu on katsottu erinomaiseksi tai riittäväksi kolonoskopiatoimenpiteen aikana
- Koehenkilöt, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Yli 40-vuotiaat koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärryksen ja/tai osallistumisen puute lukutaidottomuuden vuoksi
- Aiempi aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden reseptikäytön historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Aiemmat syöpähoidot, mukaan lukien leikkaus tai kemoterapia
- Aiemmat autoimmuunisairaudet (nivelreuma, multippeliskleroosi, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus, mukaan lukien Crohnin tauti, tyypin I diabetes, Guillain-Barrén oireyhtymä)
- Tunnettu HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- Osallistut tällä hetkellä (tai viimeisten 120 päivän aikana) terapeuttiseen tai laitetutkimukseen
- Raskaana oleva, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NK-solujen aktiivisuus
Aikaikkuna: Veri otettu NK-solujen aktiivisuutta varten kolonoskopiapäivänä
|
NK-soluaktiivisuuden mittaaminen potilailla, joilla on syöpänegatiiviset kolonoskopiat, verrattuna potilaisiin, joilla on patologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä. NK-soluaktiivisuuden korrelaatio polyypin koon, adenomatoottisen polyypin tyypin ja syöpävaiheen kanssa; NK Vuen herkkyyden ja spesifisyyden mittaus; NK Vue:n positiivisen ennustusarvon määrittäminen yksinään tai yhdessä ulosteen immunokemiallisen testin kanssa niillä koehenkilöillä, jotka ovat positiivisia adenomatoottisten polyyppien tai syövän suhteen; sekä NK Vue- että ulostetestin vaikutuksen määrittäminen ulostetestin herkkyyteen. |
Veri otettu NK-solujen aktiivisuutta varten kolonoskopiapäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koo KC, Shim DH, Yang CM, Lee SB, Kim SM, Shin TY, Kim KH, Yoon HG, Rha KH, Lee JM, Hong SJ. Reduction of the CD16(-)CD56bright NK cell subset precedes NK cell dysfunction in prostate cancer. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e78049. doi: 10.1371/journal.pone.0078049. eCollection 2013.
- Lee SB, Cha J, Kim IK, Yoon JC, Lee HJ, Park SW, Cho S, Youn DY, Lee H, Lee CH, Lee JM, Lee KY, Kim J. A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood and its clinical application. Biochem Biophys Res Commun. 2014 Mar 14;445(3):584-90. doi: 10.1016/j.bbrc.2014.02.040. Epub 2014 Feb 18.
- Kim JC, Choi J, Lee SJ, Lee YA, Jeon YM, Kang YW, Lee JK. Evaluation of cytolytic activity and phenotypic changes of circulating blood immune cells in patients with colorectal cancer by a simple preparation of peripheral blood mononuclear cells. J Korean Surg Soc. 2013 Nov;85(5):230-5. doi: 10.4174/jkss.2013.85.5.230. Epub 2013 Oct 25.
- Furue H, Matsuo K, Kumimoto H, Hiraki A, Suzuki T, Yatabe Y, Komori K, Kanemitsu Y, Hirai T, Kato T, Ueda M, Ishizaki K, Tajima K. Decreased risk of colorectal cancer with the high natural killer cell activity NKG2D genotype in Japanese. Carcinogenesis. 2008 Feb;29(2):316-20. doi: 10.1093/carcin/bgm260. Epub 2008 Jan 3.
- Hayashi T, Imai K, Morishita Y, Hayashi I, Kusunoki Y, Nakachi K. Identification of the NKG2D haplotypes associated with natural cytotoxic activity of peripheral blood lymphocytes and cancer immunosurveillance. Cancer Res. 2006 Jan 1;66(1):563-70. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-05-2776. Erratum In: Cancer Res. 2006 Jun 1;66(11):5976.
- Imai K, Matsuyama S, Miyake S, Suga K, Nakachi K. Natural cytotoxic activity of peripheral-blood lymphocytes and cancer incidence: an 11-year follow-up study of a general population. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1795-9. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03231-1.
- Jobin G, Rodriguez-Suarez R, Betito K. Association Between Natural Killer Cell Activity and Colorectal Cancer in High-Risk Subjects Undergoing Colonoscopy. Gastroenterology. 2017 Oct;153(4):980-987. doi: 10.1053/j.gastro.2017.06.009. Epub 2017 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATG-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .