Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av NK-cellsaktivitet i helblod hos personer som screenas för kolorektal cancer med koloskopi

11 augusti 2017 uppdaterad av: ATGen Canada Inc

Open Label, prospektiv, tvärsnittsstudie av klinisk prestandastudie av in vitro-diagnostisk enhet NK Vue Kit: Mätning av naturlig mördarcellsaktivitet i helblod hos försökspersoner som screenas för kolorektal cancer med koloskopi

Denna studie kommer att titta på att mäta aktiviteten hos naturliga mördarceller (NK) med hjälp av den in vitro diagnostiska enheten NK Vue hos personer som screenas för kolorektal cancer med hjälp av koloskopi. NK Vue diagnostiska test för naturlig mördarcellaktivitet använder principen om stimulering av helblod med ett patentskyddat cytokin följt av kvantitativ detektering av interferon gamma med hjälp av en immunanalys. NK Vue är avsedd att användas för övervakning av individers immunstatus. Mätning av NK-cellsaktivitet kan vara ett användbart verktyg för att bedöma förändringar i immunövervakning hos patienter med tillstånd eller sjukdomar där NK-cellsaktivitet har visat sig vara reducerad, såsom kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1081

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgår koloskopi på sjukhuset
  • Försökspersoner som har förberett sig tillräckligt för sina koloskopier enligt läkarens anvisningar
  • Försökspersoner vars koloskopiförberedelser har bedömts vara utmärkta eller tillräckliga under koloskopiproceduren
  • Försökspersoner som ger informerat samtycke till att delta i rättegången
  • Försökspersoner >40 år

Exklusions kriterier:

  • Bristande förståelse och/eller delaktighet på grund av analfabetism
  • Historik av aktiv viral eller bakteriell infektion
  • Historik av receptbelagd användning av immunsuppressiva läkemedel under de senaste sex månaderna
  • Historik av cancerbehandlingar inklusive kirurgi eller kemoterapi
  • Historik med autoimmuna sjukdomar (reumatoid artrit, multipel skleros, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsjukdom inklusive Crohns sjukdom, typ I-diabetes, Guillain-Barrés syndrom)
  • Känd HIV-, Hepatit B- eller Hepatit C-infektion
  • För närvarande deltar (eller deltagit under de senaste 120 dagarna) i en terapeutisk eller enhetsstudie
  • Kvinna som är gravid, ammar eller i fertil ålder utan att använda effektiva preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NK-cellsaktivitet
Tidsram: Blod togs för NK-cellaktivitet på dagen för koloskopi

Mätning av NK-cellaktivitet hos patienter med cancernegativa koloskopier kontra de med patologiskt bekräftad kolorektal cancer.

Korrelation av NK-cellaktivitet med polypstorlek, med typ av adenomatös polyp och med cancerstadiet; mätning av känsligheten och specificiteten för NK Vue; bestämning av det positiva prediktiva värdet av NK Vue ensamt eller i kombination med det fekala immunokemiska testet hos de patienter som är positiva för adenomatösa polyper eller cancer; bestämning av effekten av att utföra både NK Vue och fekaltestet på känsligheten hos fekaltestet.
Blod togs för NK-cellaktivitet på dagen för koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ATGen Canada Inc

Samarbetspartners

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATG-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naturlig mördarcellcytokinproduktion

Kliniska prövningar på NK Vue: NK-cellaktivitet i stimulerat helblod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera