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Mesure de l'activité des cellules NK dans le sang total chez les sujets soumis à un dépistage du cancer colorectal par coloscopie

11 août 2017 mis à jour par: ATGen Canada Inc

Étude ouverte, prospective et transversale des performances cliniques du kit NK Vue du dispositif de diagnostic in vitro : mesure de l'activité des cellules tueuses naturelles dans le sang total chez les sujets soumis à un dépistage du cancer colorectal par coloscopie

Cette étude visera à mesurer l'activité des cellules tueuses naturelles (NK) à l'aide du dispositif de diagnostic in vitro NK Vue chez des sujets soumis à un dépistage du cancer colorectal par coloscopie. Le test de diagnostic NK Vue pour l'activité des cellules tueuses naturelles utilise le principe de la stimulation du sang total avec une cytokine propriétaire suivie de la détection quantitative de l'interféron gamma à l'aide d'un dosage immunologique. NK Vue est destiné à être utilisé pour la surveillance de l'état immunitaire des individus. La mesure de l'activité des cellules NK pourrait être un outil utile pour évaluer les changements dans l'immunosurveillance chez les patients atteints d'affections ou de maladies où l'activité des cellules NK s'est avérée réduite, comme le cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1081

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant une coloscopie à l'hôpital
  • Sujets qui se sont adéquatement préparés pour leurs coloscopies selon les directives de leur médecin
  • Sujets dont la préparation de la coloscopie a été jugée excellente ou suffisante lors de la procédure de coloscopie
  • Sujets qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'essai
  • Sujets > 40 ans

Critère d'exclusion:

  • Manque de compréhension et/ou de participation dû à l'analphabétisme
  • Antécédents d'infection virale ou bactérienne active
  • Antécédents d'utilisation sur ordonnance de médicaments immunosuppresseurs au cours des six derniers mois
  • Antécédents de traitements anticancéreux dont chirurgie ou chimiothérapie
  • Antécédents de maladies auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, lupus érythémateux disséminé, maladies inflammatoires de l'intestin dont la maladie de Crohn, diabète de type I, syndrome de Guillain-Barré)
  • Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
  • Participe actuellement (ou a participé au cours des 120 jours précédents) à une étude thérapeutique expérimentale ou à un dispositif
  • Femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans utiliser de méthodes contraceptives efficaces.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des cellules NK
Délai: Sang prélevé pour l'activité des cellules NK le jour de la coloscopie

Mesure de l'activité des cellules NK chez les sujets atteints de coloscopies sans cancer par rapport à ceux atteints d'un cancer colorectal pathologiquement confirmé.

Corrélation de l'activité des cellules NK avec la taille du polype, avec le type de polype adénomateux et avec le stade du cancer ; mesure de la sensibilité et de la spécificité de NK Vue ; détermination de la valeur prédictive positive de NK Vue seul ou en association avec le test immunochimique fécal chez les sujets positifs pour les polypes adénomateux ou le cancer ; détermination de l'impact de la réalisation à la fois de NK Vue et du test fécal sur la sensibilité du test fécal.
Sang prélevé pour l'activité des cellules NK le jour de la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ATGen Canada Inc

Collaborateurs

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATG-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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