Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar aktywności komórek NK we krwi pełnej u osób poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego za pomocą kolonoskopii

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ATGen Canada Inc

Otwarte, prospektywne, przekrojowe badanie skuteczności klinicznej urządzenia do diagnostyki in vitro Zestaw NK Vue: Pomiar aktywności komórek NK w pełnej krwi u pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego za pomocą kolonoskopii

Badanie to będzie dotyczyć pomiaru aktywności komórek NK (natural killers) za pomocą urządzenia do diagnostyki in vitro NK Vue u osób poddawanych badaniu przesiewowemu w kierunku raka jelita grubego za pomocą kolonoskopii. Test diagnostyczny NK Vue na aktywność komórek NK wykorzystuje zasadę stymulacji krwi pełnej autorską cytokiną, a następnie ilościowego wykrywania interferonu gamma za pomocą testu immunologicznego. NK Vue jest przeznaczony do monitorowania stanu odporności poszczególnych osób. Pomiar aktywności komórek NK może być użytecznym narzędziem do oceny zmian w nadzorze immunologicznym u pacjentów ze schorzeniami lub chorobami, w których wykazano zmniejszenie aktywności komórek NK, takimi jak rak jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1081

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani kolonoskopii w szpitalu
  • Pacjenci, którzy odpowiednio przygotowali się do kolonoskopii zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Osoby, których przygotowanie do kolonoskopii zostało uznane za doskonałe lub wystarczające podczas zabiegu kolonoskopii
  • Osoby, które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci >40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zrozumienia i/lub uczestnictwa z powodu analfabetyzmu
  • Historia aktywnej infekcji wirusowej lub bakteryjnej
  • Historia stosowania leków immunosupresyjnych na receptę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Historia leczenia przeciwnowotworowego, w tym operacji lub chemioterapii
  • Historia chorób autoimmunologicznych (reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca typu I, zespół Guillain-Barré)
  • Znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Obecnie uczestniczy (lub uczestniczył w ciągu ostatnich 120 dni) w eksperymentalnym badaniu terapeutycznym lub urządzeniu
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub w wieku rozrodczym, która nie stosuje skutecznych metod antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność komórek NK
Ramy czasowe: Krew pobrana na aktywność komórek NK w dniu kolonoskopii

Pomiar aktywności komórek NK u pacjentów z kolonoskopią z ujemnym wynikiem raka w porównaniu z pacjentami z patologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego.

Korelacja aktywności komórek NK z wielkością polipa, typem polipa gruczolakowatego oraz stopniem zaawansowania nowotworu; pomiar czułości i swoistości NK Vue; określenie dodatniej wartości predykcyjnej samego NK Vue lub w połączeniu z testem immunochemicznym kału u osobników dodatnich pod względem polipów gruczolakowatych lub raka; określenie wpływu wykonania zarówno NK Vue, jak i badania kału na czułość badania kału.
Krew pobrana na aktywność komórek NK w dniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ATGen Canada Inc

Współpracownicy

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATG-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj