Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af NK-celleaktivitet i fuldblod hos forsøgspersoner, der screenes for kolorektal cancer ved hjælp af koloskopi

11. august 2017 opdateret af: ATGen Canada Inc

Open Label, prospektiv, tværsnitsundersøgelse af klinisk præstationsundersøgelse af in vitro-diagnostisk enhed NK Vue Kit: Måling af naturlig dræbercelleaktivitet i fuldblod hos forsøgspersoner, der screenes for kolorektal cancer ved hjælp af koloskopi

Denne undersøgelse vil se på måling af aktiviteten af ​​naturlige dræberceller (NK) ved hjælp af det in vitro-diagnostiske apparat NK Vue hos forsøgspersoner, der screenes for kolorektal cancer ved hjælp af koloskopi. NK Vue diagnostiske test for naturlig dræbercelleaktivitet bruger princippet om stimulering af fuldblod med et proprietært cytokin efterfulgt af kvantitativ påvisning af interferon gamma ved hjælp af en immunoassay. NK Vue er beregnet til at blive brugt til overvågning af individers immunstatus. Måling af NK-celleaktivitet kunne være et nyttigt værktøj til at vurdere ændringer i immunovervågning hos patienter med tilstande eller sygdomme, hvor NK-celleaktivitet har vist sig at være reduceret, såsom kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1081

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi på hospitalet
  • Forsøgspersoner, der har forberedt sig tilstrækkeligt til deres koloskopier i henhold til deres læges anvisninger
  • Forsøgspersoner, hvis koloskopiforberedelse er blevet anset for at være fremragende eller tilstrækkelig under koloskopiproceduren
  • Forsøgspersoner, der giver informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Forsøgspersoner >40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forståelse og/eller deltagelse på grund af analfabetisme
  • Anamnese med aktiv viral eller bakteriel infektion
  • Anamnese med receptpligtig brug af immunsuppressive lægemidler inden for de sidste seks måneder
  • Historie om kræftbehandlinger inklusive kirurgi eller kemoterapi
  • Anamnese med autoimmune lidelser (reumatoid arthritis, multipel sklerose, systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsygdom inklusive Crohns sygdom, type I diabetes, Guillain-Barré syndrom)
  • Kendt HIV-, Hepatitis B- eller Hepatitis C-infektion
  • Deltager i øjeblikket (eller har deltaget inden for de foregående 120 dage) i en terapeutisk undersøgelse eller enhedsundersøgelse
  • Kvinde, der er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder, mens hun ikke praktiserer effektive præventionsmetoder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NK-celleaktivitet
Tidsramme: Blod udtaget for NK-celleaktivitet på dagen for koloskopi

Måling af NK-celleaktivitet hos personer med cancernegative koloskopier versus dem med patologisk bekræftet kolorektal cancer.

Korrelation af NK-celleaktivitet med polypstørrelse, med typen af ​​adenomatøs polyp og med cancerstadiet; måling af følsomheden og specificiteten af ​​NK Vue; bestemmelse af den positive prædiktive værdi af NK Vue alene eller i kombination med den fækale immunkemiske test hos de personer, der er positive for adenomatøse polypper eller cancer; bestemmelse af virkningen af ​​at udføre både NK Vue og fækaltesten på følsomheden af ​​fækaltesten.
Blod udtaget for NK-celleaktivitet på dagen for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ATGen Canada Inc

Samarbejdspartnere

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Jobin, MD, FRCP, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (SKØN)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATG-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natural Killer Cell Cytokin Produktion

Kliniske forsøg med NK Vue: NK-celleaktivitet i stimuleret fuldblod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner