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Ranibizumab에 반응하지만 Aflibercept에 내성인 환자의 유전적 분석

2017년 11월 15일 업데이트: Associated Retinal Consultants, Michigan

Ranibizumab에 반응하지만 Aflibercept에 내성이 있는 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자의 유전적 분석

ranibizumab 치료에 반응하지만 내성이 있는 환자 코호트

aflibercept는 이전에 수행된 후향적 연구에서 확인되었습니다. 확인됨

환자는 게놈 전체 시퀀싱을 위해 혈액을 채취합니다. 시퀀싱

데이터는 공통 유전적 기반을 식별하기 위한 시도로 수집 및 분석됩니다.

ranibizumab에 감수성이 있으나 aflibercept에 내성이 있는 환자

연구 개요

상세 설명

ranibizumab 치료에 반응하지만 내성이 있는 환자 코호트

aflibercept는 이전에 수행된 후향적 연구에서 확인되었습니다. 확인됨

환자는 게놈 전체 시퀀싱을 위해 혈액을 채취합니다. 시퀀싱

데이터는 공통 유전적 기반을 식별하기 위한 시도로 수집 및 분석됩니다.

ranibizumab에 감수성이 있으나 aflibercept에 내성이 있는 환자

연구에 등록한 모든 환자의 유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

샘플(튜브 1개 - 혈액 6mL)은 - 8.5mL PAXgene Blood DNA를 사용하여 수집합니다.

튜브(http://www.qiagen.com/products/catalog/sample-technologies/dna-sample-

기술/게놈-dna/paxgene-혈액-dna-튜브).

샘플은 분석 시간까지 -80에 저장됩니다. 일부 채혈은 다음 시간에 수행됩니다.

-80 냉동고에 보관하기 위해 주 시설로 이송됩니다. 에 대한 이해이다.

PAXgene Blood DNA Tubes가 샘플을 실온에서 1-2일 동안 안정적으로 유지한다는 ARC PI 및 직원

날.

그러나 직원은 적시에 샘플을 운송할 것입니다(실온, 얼음, 드라이아이스,

등), 모든 샘플이 수집될 때까지 보관을 위해 -80 냉동고에 보관합니다. 일단 모든 샘플은

수집되면 분석을 위해 Genentech로 배송됩니다. DNA 추출, 유전자 생성

데이터 및 후속 분석은 Genentech 또는 제3자를 통해 수행됩니다. DNA가 분석됩니다

게놈 와이드 SNP 칩 또는 전체 게놈 시퀀싱을 통한 다형성을 위해. 주제

유전자형 또는 일배체형은 시각 반응 및 OCT 반응과 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Associated Retinal Consultants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국의 약 1개 사이트에서 17명의 피험자가 등록됩니다. 적격 피험자는 정보에 입각한 동의서 사본을 투여하고 제공받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 다음 기준이 충족되면 피험자가 자격이 있습니다.

    • ranibizumab에서 aflibercept로 전환 시 삼출물의 악화를 입증
    • 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 조사관이 피험자에게 중대한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신생혈관 ARMD 환자
Ranibizumab에 반응하지만 Aflibercept 치료에 내성이 있는 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자
라니비주맙 유리체강내 주사
다른 이름들:
  • 루센티스
Aflibercept의 유리체 강내 주입
다른 이름들:
  • 아일리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ranibizumab에 반응하지만 Aflibercept에 내성인 환자의 유전적 특성
기간: 1 일
Ranibizumab에 반응하지만 aflibercept에 내성이 있는 환자의 유전적 근거를 결정합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy D Wolfe, MD, MS, Associated Retinal Consultants

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 22일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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