对雷珠单抗有反应但对阿柏西普耐药的患者的遗传分析
对雷珠单抗有反应但对阿柏西普耐药的新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的遗传分析
一组对雷珠单抗治疗有反应但对
在先前进行的回顾性研究中确定了阿柏西普。 鉴定
患者将抽血进行全基因组测序。 排序
数据将被编译和分析,以试图确定一个共同的遗传基础
适用于对雷珠单抗敏感但对阿柏西普耐药的患者。
研究概览
详细说明
一组对雷珠单抗治疗有反应但对
在先前进行的回顾性研究中确定了阿柏西普。 鉴定
患者将抽血进行全基因组测序。 排序
数据将被编译和分析,以试图确定一个共同的遗传基础
适用于对雷珠单抗敏感但对阿柏西普耐药的患者。
将抽取所有参与研究的患者的血样进行基因分析。
样本(1 管 - 6mL 血液)将使用 - 8.5mL PAXgene Blood DNA 采集
试管 (http://www.qiagen.com/products/catalog/sample-technologies/dna-sample-
技术/基因组 dna/paxgene-blood-dna-tubes)。
样品将储存在 -80 直到分析时间。 请注意,一些抽血将在
卫星诊所,并运送到主要设施,储存在 -80 冰箱中。 这是对的理解
ARC PI 和工作人员认为,PAXgene 血液 DNA 管可使样本在室温下稳定 1-2 天
天。
但是,工作人员会及时运送样品(室温、冰上、干冰、
等), 到-80 冰箱储存, 直到收集完所有样品。 一旦所有样品都
收集后,它们将被运送到 Genentech 进行分析。 DNA提取,遗传基因的产生
数据,随后的分析将在 Genentech 或通过第三方进行。 DNA 将被检测
通过全基因组 SNP 芯片或全基因组测序获得多态性。 这个科目
基因型或单倍型将与其视觉反应和 OCT 反应相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Associated Retinal Consultants
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
如果满足以下标准,受试者将有资格:
- 证明从雷珠单抗转换为阿柏西普时渗出恶化
- 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估
排除标准:
- 研究者认为会对受试者造成重大危害的任何其他情况
学习计划
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jeremy D Wolfe, MD, MS、Associated Retinal Consultants
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eyetech Study Group. Anti-vascular endothelial growth factor therapy for subfoveal choroidal neovascularization secondary to age-related macular degeneration: phase II study results. Ophthalmology. 2003 May;110(5):979-86. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00085-X.
- Rosenfeld PJ, Rich RM, Lalwani GA. Ranibizumab: Phase III clinical trial results. Ophthalmol Clin North Am. 2006 Sep;19(3):361-72. doi: 10.1016/j.ohc.2006.05.009.
- Michels S, Schmidt-Erfurth U, Rosenfeld PJ. Promising new treatments for neovascular age-related macular degeneration. Expert Opin Investig Drugs. 2006 Jul;15(7):779-93. doi: 10.1517/13543784.15.7.779.
- Rosenfeld PJ, Heier JS, Hantsbarger G, Shams N. Tolerability and efficacy of multiple escalating doses of ranibizumab (Lucentis) for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):623.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.01.027.
- Heier JS, Antoszyk AN, Pavan PR, Leff SR, Rosenfeld PJ, Ciulla TA, Dreyer RF, Gentile RC, Sy JP, Hantsbarger G, Shams N. Ranibizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: a phase I/II multicenter, controlled, multidose study. Ophthalmology. 2006 Apr;113(4):633.e1-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.10.052. Epub 2006 Feb 14.
- Feigl B, Brown B, Lovie-Kitchin J, Lee L. Dynamics of retinal function after multiple photodynamic therapies in age-related macular degeneration: a report of cases. Doc Ophthalmol. 2005 Nov;111(3):135-48. doi: 10.1007/s10633-005-5319-7. Epub 2006 Mar 6.
- D'Amico DJ. Diseases of the retina. N Engl J Med. 1994 Jul 14;331(2):95-106. doi: 10.1056/NEJM199407143310207. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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