가벼운 외상성 뇌손상에 대한 뇌 자극 (tDCS/PPCS)
2024년 1월 29일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
경미한 외상성 뇌손상 및 지속적인 뇌진탕 후 증후군 환자의 tDCS: 무작위 교차 시험
본 연구의 목적은 경두개 외상성 뇌손상과 장기 일화 기억 및 실행 기능(억제 조절)에 인지 장애가 있는 지속성 뇌진탕 후 증후군(PPCS) 환자에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 초기 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 PPCS를 유지하는 경미한 TBI(mTBI) 환자의 무작위 교차 시험입니다.
양극 tDCS의 3개 세션을 받을 20명의 성인 환자를 모집할 예정입니다: 왼쪽 외측 전두엽 피질, 왼쪽 측두엽 피질(20분 동안 1.5mA의 강도) 및 가짜 자극(30초 동안 1.5mA의 강도만).
세션은 무작위 순서로 최소 7일의 간격(워시 아웃 기간)으로 수행됩니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 신경심리학적 평가로 평가됩니다. 배터리 테스트에는 Beck Depression Scale, Hopkins Verbal Learning(HVLT), Stroop 테스트 및 숫자, 문자 및 숫자 시퀀스가 포함됩니다.
각 자극(HVLT, Wechsler memory scale, ICT) 및 block-tapping test 전과 직후에 전산화된 신경심리학적 테스트의 새로운 배터리가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05410-000
- HC University of Sao Paulo - Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 당시 경미한 외상성 뇌손상 병력
- 기억력과 실행 기능에 대한 주관적 불평
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 제한 미만 또는 초과
- 기억력과 실행 기능에 대한 특별한 호소 없음
- 주요우울증 병력(Beck Inventory>35)
- 마약 중독
- 조절되지 않는 간질
- 금속 보철 임플란트의 존재
- 인공 와우의 존재
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정면 자극
좌배측 전두엽 피질 자극
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환자는 20분 동안 1.5mA의 강도로 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 양극 tDCS를 받게 됩니다.
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실험적: 시간적 자극
왼쪽 측두엽 자극
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환자는 20분 동안 1.5mA의 강도로 왼쪽 측두엽 피질에 양극 tDCS를 받게 됩니다.
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실험적: 가짜 자극
|
환자는 30초 동안만 후두부에 양극 tDCS를 받은 다음 환자 모르게 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리학적 검사에 의해 측정된 환자의 일화기억 및 실행기능 개선의 증거
기간: 자극 직후
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HVLT, 웩슬러 메모리 스케일, 억제 제어 테스트(ICT) 및 블록 태핑 테스트.
|
자극 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robson L Amorim, MD, University of Sao Paulo Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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