Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja mózgu w przypadku łagodnego urazu mózgu (tDCS/PPCS)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

tDCS u pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu i przetrwałym zespołem pourazowym: randomizowane badanie krzyżowe

Celem tego badania jest określenie wczesnych efektów przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) u pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu i przetrwałym zespołem po wstrząśnieniu mózgu (PPCS) z deficytami poznawczymi w długoterminowej pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych (kontrola hamowania).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie krzyżowe pacjentów z łagodnym TBI (mTBI) podtrzymującym PPCS. Zostanie zrekrutowanych dwudziestu dorosłych pacjentów, którzy otrzymają trzy sesje anodowego tDCS: lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, lewej kory skroniowej (o natężeniu 1,5 mA przez 20 min) oraz pozorowanej stymulacji (o natężeniu 1,5 mA tylko przez 30 sekund). Sesje będą wykonywane z co najmniej 7-dniową przerwą (okres wymywania) w losowej kolejności. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej — testy bateryjne obejmują Skalę Depresji Becka, uczenie się werbalne Hopkinsa (HVLT), test Stroopa oraz sekwencję cyfr, liter i cyfr. Nowa bateria skomputeryzowanych testów neuropsychologicznych zostanie przeprowadzona przed i bezpośrednio po każdej stymulacji (HVLT, skala pamięci Wechslera, test kontroli hamowania (ICT) i test blokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Robson L Amorim, MD, PhD
  • Numer telefonu: +55 11 991344180
  • E-mail: amorimrl@usp.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05410-000
        • HC University of Sao Paulo - Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu podczas przyjęcia do szpitala
  • subiektywna skarga na pamięć i funkcje wykonawcze
  • musi być w stanie podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej lub powyżej limitów wiekowych
  • brak konkretnych skarg na pamięć i funkcje wykonawcze
  • historia dużej depresji (Inwentarz Becka>35)
  • uzależnienie od narkotyków
  • niekontrolowana padaczka
  • obecność jakichkolwiek metalowych implantów protetycznych
  • obecność implantu ślimakowego
  • nie jest w stanie podpisać formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja czołowa
Stymulacja lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej
Urządzenie: Stymulacja czołowa
Pacjent otrzyma anodowy tDCS na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut.
Eksperymentalny: Tymczasowa stymulacja
Stymulacja lewej kory skroniowej
Urządzenie: Tymczasowa stymulacja
Pacjent otrzyma anodowy tDCS na lewą korę skroniową o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut.
Eksperymentalny: Pozorowana stymulacja
Urządzenie: Pozorowana stymulacja
Pacjent otrzyma anodowy tDCS nad okolicą potyliczną tylko przez 30 sekund, po czym zostanie on wyłączony bez wiedzy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody poprawy pamięci epizodycznej i funkcji wykonawczych pacjenta mierzone testem neuropsychologicznym
Ramy czasowe: bezpośrednio po stymulacji
HVLT, skala pamięci Wechslera, test kontroli hamowania (ICT) i test pukania w bloki.
bezpośrednio po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robson L Amorim, MD, University of Sao Paulo Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAHC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja czołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj