轻度创伤性脑损伤的脑刺激 (tDCS/PPCS)
2024年1月29日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
轻度创伤性脑损伤和持续性脑震荡后综合征患者的 tDCS：随机交叉试验
本研究的目的是确定经颅直流电刺激 (tDCS) 对轻度创伤性脑损伤和持续性脑震荡后综合征 (PPCS) 患者的长期情景记忆和执行功能（抑制控制）认知缺陷的早期影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对持续 PPCS 的轻度 TBI (mTBI) 患者的随机交叉试验。
将招募 20 名成年患者，他们将接受三个阶段的阳极 tDCS：左背外侧前额叶皮层、左颞叶皮层（强度为 1.5 mA，持续 20 分钟）和假刺激（强度为 1.5 mA，仅持续 30 秒）。
会议将以至少 7 天的间隔（清洗期）以随机顺序进行。
符合纳入标准的患者将接受神经心理学评估——电池测试包括贝克抑郁量表、霍普金斯语言学习 (HVLT)、斯特鲁普测试和数字、字母和数字序列。
在每次刺激之前和之后立即进行一组新的计算机化神经心理学测试（HVLT、韦氏记忆量表、抑制控制测试（ICT）和块敲击测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05410-000
- HC University of Sao Paulo - Medical School
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入院时有轻度颅脑外伤史
- 记忆和执行功能的主观诉求
- 必须能够签署知情同意书
排除标准：
- 低于或超过年龄限制
- 没有特别抱怨记忆和执行功能
- 重度抑郁症史（贝克量表>35）
- 毒瘾
- 不受控制的癫痫
- 存在任何金属假体植入物
- 人工耳蜗的存在
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：额叶刺激
左背外侧前额叶皮层刺激
|
患者将在左侧背外侧前额叶皮层接受阳极 tDCS，强度为 1.5 mA，持续 20 分钟。
|
|
实验性的：时间刺激
左颞叶皮层刺激
|
患者将在左侧颞叶皮层接受阳极 tDCS，强度为 1.5 mA，持续 20 分钟。
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|
实验性的：假刺激
|
患者将在枕骨区域接受阳极 tDCS 仅 30 秒，然后将在患者不知情的情况下关闭。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经心理学测试测量的患者情景记忆和执行功能改善的证据
大体时间：刺激后立即
|
HVLT、Wechsler 记忆量表、抑制控制测试 (ICT) 和 Block-tapping 测试。
|
刺激后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robson L Amorim, MD、University of Sao Paulo Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月12日
首次发布 (估计的)
2014年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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