근막통증증후군의 통증유발점 주사를 위한 Hyaluronidase

연구 승인은 삼성서울병원 IRB(Institutional Review Board)로부터 받았고, 모든 참여자로부터 서면 동의서를 받았다.

필요한 샘플 크기는 이전 연구를 기반으로 전력 분석을 통해 결정되었습니다. 1차 결과는 언어 수치 평가 척도(VNRS)를 사용한 TPI 후 목 뒤쪽과 등 상부의 통증 강도였습니다. VNRS의 표준편차는 20으로 가정하였다. 전력 계산은 두 그룹(α = 0.05 및 β = 0.1) 사이의 VNRS에서 20포인트 차이를 감지하려면 각 그룹에 대해 29명의 대상 샘플이 필요함을 나타냅니다. 탈락자를 설명하기 위해 각 그룹에 대해 33명의 피험자를 모집했습니다.

그룹 L은 1% 리도카인과 0.9% 생리 식염수의 1:1 혼합물 3.2ml로 TPI를 받았습니다. Group H는 hyaluronidase (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seoul, Korea) 600 iu/ml가 첨가된 동량의 TPI를 받았다. 조사관은 출혈, 혈종, 알레르기 반응과 같은 합병증의 징후와 활력 징후를 30분 동안 모니터링했습니다. 치료 효능은 저자 중 한 명(J.W.C.)이 VNRS를 사용하여 평가했습니다. 편향을 줄이기 위해 이 평가자와 참가자에게는 할당된 그룹에 대한 정보가 제공되지 않았습니다.

연령, 신장, 체중, BMI, 치료전 경부장애지수(NDI), 단기통증지수(BPI) 등 환자의 특성을 독립 t-검정으로 분석하였다. 성별 분포는 카이제곱검정으로 분석하였다. P 값은 Bonferroni의 방법으로 보정되었습니다. 치료 전 VNRS와 통증 지속 기간은 Wilcoxon two-sample test로 평가하였다. 반복 측정 ANOVA는 두 그룹 간의 시간 경과에 따른 VNRS의 변화를 비교하는 데 사용되었습니다. NDI 및 BPI의 사전 및 사후 TPI 변화는 각각 Wilcoxon 부호 순위 테스트와 독립 t-테스트로 두 그룹 간에 비교되었습니다. 모든 분석은 SPSS 18.0(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 통계 소프트웨어로 수행되었습니다. 0.05 미만의 P 값에 대해 유의성을 가정했습니다.