Hyaluronidase til Trigger Point Injection i Myofascial Pain Syndrome

Undersøgelsesgodkendelse blev opnået fra Institutional Review Board (IRB) fra Samsung Medical Center, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Den nødvendige stikprøvestørrelse blev bestemt ved effektanalyse på grundlag af en tidligere undersøgelse. Det primære resultat var smerteintensitet i den posteriore nakke og øvre ryg efter TPI ved brug af verbal numerisk vurderingsskala (VNRS). Standardafvigelsen for VNRS blev antaget at være 20. Effektberegninger indikerede, at påvisning af 20 point forskel i VNRS mellem de to grupper (med α = 0,05 og β = 0,1) ville kræve en prøve på 29 forsøgspersoner for hver gruppe. For at tage højde for frafald blev 33 forsøgspersoner rekrutteret til hver gruppe.

Gruppe L modtog TPI med 3,2 ml af en 1:1 blanding af 1 % lidocain og 0,9 % normalt saltvand. Gruppe H modtog TPI med det samme volumen opløsning suppleret med hyaluronidase (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seoul, Korea) 600 iu/ml. Efterforskerne overvågede vitale tegn og eventuelle tegn på komplikationer såsom blødning, hæmatom, allergiske reaktioner i 30 minutter. Behandlingseffektiviteten blev evalueret af en af ​​forfatterne (J.W.C.) ved hjælp af VNRS. For at reducere bias blev denne evaluator og deltagerne ikke informeret om den tildelte gruppe.

Patienternes karakteristika såsom alder, højde, vægt, BMI og forbehandlings-neck disability index (NDI) og kort smerteopgørelse (BPI) blev analyseret ved uafhængig t-test. Kønsfordelingen blev analyseret ved chi-kvadrat-testen. P-værdier blev korrigeret ved Bonferronis metode. Forbehandling VNRS og varigheden af ​​smerte blev evalueret ved Wilcoxon to-prøve testen. Gentagne målinger ANOVA blev brugt til at sammenligne ændringer i VNRS over tid mellem de to grupper. Præ- og post-TPI ændringer i NDI og BPI blev sammenlignet mellem de to grupper med henholdsvis Wilcoxon signed rank test og den uafhængige t-test. Alle analyser blev udført med SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) statistisk software. Signifikans blev antaget for P-værdier på mindre end 0,05.