Hialuronidase para injeção de ponto de gatilho na síndrome de dor miofascial

A aprovação do estudo foi obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do centro médico de Samsung, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.

O tamanho amostral necessário foi determinado por análise de poder com base em um estudo anterior. O desfecho primário foi a intensidade da dor na região posterior do pescoço e parte superior das costas após TPI usando a escala de avaliação numérica verbal (VNRS). O desvio padrão de VNRS foi assumido como 20. Os cálculos de potência indicaram que detectar uma diferença de 20 pontos no VNRS entre os dois grupos (com α = 0,05 e β = 0,1) exigiria uma amostra de 29 indivíduos para cada grupo. Para contabilizar as desistências, 33 indivíduos foram recrutados para cada grupo.

O Grupo L recebeu TPI com 3,2 ml de uma mistura 1:1 de lidocaína a 1% e solução salina normal a 0,9%. O grupo H recebeu TPI com o mesmo volume de solução suplementada com hialuronidase (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seul, Coréia) 600 iu/ml. Os investigadores monitoraram os sinais vitais e quaisquer sinais de complicações, como sangramento, hematoma, reações alérgicas por 30 minutos. A eficácia do tratamento foi avaliada por um dos autores (J.W.C.) usando VNRS. Para reduzir o viés, este avaliador e os participantes não foram informados sobre o grupo designado.

As características dos pacientes, como idade, altura, peso, IMC e índice de incapacidade do pescoço pré-tratamento (NDI) e breve inventário de dor (BPI) foram analisados ​​pelo teste t independente. A distribuição por sexo foi analisada pelo teste qui-quadrado. Os valores de P foram corrigidos pelo método de Bonferroni. A VNRS pré-tratamento e a duração da dor foram avaliadas pelo teste Wilcoxon de duas amostras. ANOVA de medidas repetidas foi usada para comparar mudanças no VNRS ao longo do tempo entre os dois grupos. Alterações pré e pós-TPI em NDI e BPI foram comparadas entre os dois grupos com o teste de posto sinalizado de Wilcoxon e o teste t independente, respectivamente. Todas as análises foram realizadas com o software estatístico SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). A significância foi assumida para valores de P inferiores a 0,05.