Hyaluronidase pour l'injection de point de déclenchement dans le syndrome de douleur myofasciale
Effet de l'ajout d'hyaluronidase à la lidocaïne pour l'injection de point de déclenchement dans le syndrome de douleur myofasciale
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est la cause la plus fréquente de douleur régionale persistante caractérisée par des points gâchettes myofasciaux. L'injection de point de déclenchement (TPI) utilisant des anesthésiques locaux est l'une des méthodes les plus efficaces pour le traitement de la MPS, et des stéroïdes ou de la toxine botulique peuvent être ajoutés aux injections locales.
Une étude récente a suggéré que le hyaluronane (HA) pourrait être à la base de la douleur myofasciale. L'HA dans le fascia profond facilite le libre glissement de deux couches fasciales fibreuses adjacentes. Si l'AH adopte une conformation plus compacte, ou plus généralement, si le tissu conjonctif lâche à l'intérieur du fascia modifie sa densité, le comportement de l'ensemble du fascia profond et du muscle sous-jacent serait compromis.
Les chercheurs ont anticipé que l'hyaluronidase pourrait diminuer la viscosité de l'HA près du muscle et du fascia des points de déclenchement. Pendant ce temps, on pense que l'hyaluronidase favorise la propagation de la solution anesthésique locale en hydrolysant les liaisons glycosidiques au sein de HA. L'hyaluronidase s'est avérée efficace dans le bloc rétro et péribulbaire pour la chirurgie ophtalmologique ou la réduction de l'œdème tissulaire en dermatologie, et l'adhésiolyse pour certaines gestions interventionnelles de la douleur.
Cependant, l'effet de l'ajout de hyaluronidase aux anesthésiques locaux pendant le TPI n'a pas été étudié. Les chercheurs visaient à comparer l'efficacité du TPI avec l'ajout de hyaluronidase par rapport à l'anesthésique local seul sur la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints de MPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation de l'étude a été obtenue auprès de l'Institutional Review Board (IRB) du centre médical Samsung, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
La taille d'échantillon requise a été déterminée par analyse de puissance sur la base d'une étude précédente. Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur dans la partie postérieure du cou et le haut du dos après TPI à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS). L'écart type de VNRS a été supposé être de 20. Les calculs de puissance ont indiqué que la détection de 20 points de différence de VNRS entre les deux groupes (avec α = 0,05 et β = 0,1) nécessiterait un échantillon de 29 sujets pour chaque groupe. Pour tenir compte des abandons, 33 sujets ont été recrutés pour chaque groupe.
Le groupe L a reçu du TPI avec 3,2 ml d'un mélange 1:1 de lidocaïne à 1 % et de solution saline normale à 0,9 %. Le groupe H a reçu du TPI avec le même volume de solution additionnée de hyaluronidase (H-LASE®, 1500 ui, L&H Pharm., Séoul, Corée) 600 ui/ml. Les enquêteurs ont surveillé les signes vitaux et tout signe de complications tels que saignements, hématomes, réactions allergiques pendant 30 minutes. L'efficacité du traitement a été évaluée par l'un des auteurs (J.W.C.) à l'aide du VNRS. Pour réduire les biais, cet évaluateur et les participants n'ont pas été informés du groupe assigné.
Les caractéristiques des patients telles que l'âge, la taille, le poids, l'IMC et l'indice d'invalidité du cou avant le traitement (NDI) et l'inventaire bref de la douleur (BPI) ont été analysés par un test t indépendant. La répartition par sexe a été analysée par le test du chi carré. Les valeurs P ont été corrigées par la méthode de Bonferroni. Le VNRS avant le traitement et la durée de la douleur ont été évalués par le test de Wilcoxon à deux échantillons. L'ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour comparer les changements dans le VNRS au fil du temps entre les deux groupes. Les changements pré- et post-TPI du NDI et du BPI ont été comparés entre les deux groupes avec le test de rang signé de Wilcoxon et le test t indépendant, respectivement. Toutes les analyses ont été effectuées avec le logiciel statistique SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). La signification a été supposée pour les valeurs P inférieures à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- 25-75 ans
- Diagnostiqué avec le syndrome de la douleur myofasciale affectant les deux muscles trapèzes
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie à la lidocaïne ou à l'hyaluronidase
- Médicament anticoagulant ou agent antiplaquettaire dans les 5 jours précédant l'étude
- Médicaments analgésiques, y compris anti-inflammatoires non stéroïdiens, tramadol, acétaminophène ou opioïdes dans les 5 jours suivant l'étude
- Douleur liée à un traumatisme dans les 6 mois précédant l'étude
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de l'épaule
- TPI dans les 3 mois dans la même région
- Fibromyalgie
- Radiculopathie cervicale ou myélopathie
- Obésité, définie comme un indice de masse corporelle de 27,5 ou plus
- Autres conditions médicales ou psychologiques (cancer, polyarthrite rhumatoïde, maladie endocrinienne, dépression majeure, schizophrénie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lidocaïne
Le groupe L a reçu une injection au point de déclenchement avec 3,2 ml d'un mélange 1:1 de lidocaïne à 1 % et de solution saline normale à 0,9 %.
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Expérimental: Hyaluronidase
Le groupe H a reçu une injection au point gâchette avec le même volume de solution additionnée d'hyaluronidase (H-LASE®, 1500 ui, L&H Pharm., Séoul, Corée) 600 ui/ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Degré de douleur mesuré par l'échelle d'évaluation numérique verbale
Délai: dans les 2 semaines suivant l'intervention
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dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003046001
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