Hyaluronidase voor triggerpoint-injectie bij myofasciaal pijnsyndroom

Studiegoedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van het Samsung Medical Center en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

De vereiste steekproefomvang werd bepaald door middel van poweranalyse op basis van een eerdere studie. De primaire uitkomstmaat was pijnintensiteit in de achterste nek en bovenrug na TPI met behulp van verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS). De standaarddeviatie van VNRS werd verondersteld 20 te zijn. Vermogensberekeningen gaven aan dat het detecteren van een verschil van 20 punten in VNRS tussen de twee groepen (met α = 0,05 en β = 0,1) een steekproef van 29 proefpersonen voor elke groep zou vereisen. Om rekening te houden met drop-outs, werden voor elke groep 33 proefpersonen geworven.

Groep L kreeg TPI met 3,2 ml van een 1:1 mengsel van 1% lidocaïne en 0,9% normale zoutoplossing. Groep H ontving TPI met hetzelfde volume oplossing aangevuld met hyaluronidase (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seoul, Korea) 600 iu/ml. De onderzoekers volgden de vitale functies en eventuele tekenen van complicaties zoals bloedingen, hematoom, allergische reacties gedurende 30 minuten. De werkzaamheid van de behandeling werd beoordeeld door een van de auteurs (J.W.C.) met behulp van VNRS. Om vooringenomenheid te verminderen, werden deze beoordelaar en de deelnemers niet op de hoogte gebracht van de toegewezen groep.

Patiëntkarakteristieken zoals leeftijd, lengte, gewicht, BMI en nek-invaliditeitsindex (NDI) vóór behandeling en korte pijninventarisatie (BPI) werden geanalyseerd met een onafhankelijke t-test. De geslachtsverdeling werd geanalyseerd met de chikwadraattoets. P-waarden werden gecorrigeerd volgens de methode van Bonferroni. Voorbehandeling VNRS en de duur van de pijn werden beoordeeld door middel van de Wilcoxon two-sample test. Herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om veranderingen in de VNRS in de loop van de tijd tussen de twee groepen te vergelijken. Pre- en post-TPI veranderingen in NDI en BPI werden vergeleken tussen de twee groepen met respectievelijk de Wilcoxon ondertekende rangtest en de onafhankelijke t-test. Alle analyses werden uitgevoerd met SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) statistische software. Significantie werd aangenomen voor P-waarden van minder dan 0,05.