用于肌筋膜疼痛综合征触发点注射的透明质酸酶

研究获得了三星医疗中心机构审查委员会 (IRB) 的批准，并获得了所有参与者的书面知情同意书。

所需的样本量是在先前研究的基础上通过功效分析确定的。 主要结果是使用语言数字评定量表 (VNRS) 进行 TPI 后颈部后部和上背部的疼痛强度。 假定 VNRS 的标准偏差为 20。 功率计算表明，检测两组之间 VNRS 的 20 点差异（α = 0.05 和 β = 0.1）将需要每组 29 名受试者的样本。 为解决辍学问题，每组招募了 33 名受试者。

L 组接受含有 3.2 毫升 1% 利多卡因和 0.9% 生理盐水的 1:1 混合物的 TPI。 H 组接受 TPI 等量溶液补充透明质酸酶（H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seoul, Korea）600 iu/ml。 研究人员监测生命体征和任何并发症的迹象，如出血、血肿、过敏反应 30 分钟。 其中一位作者 (J.W.C.) 使用 VNRS 评估了治疗效果。 为了减少偏差，该评估者和参与者没有被告知分配的组。

通过独立的 t 检验分析患者的特征，例如年龄、身高、体重、BMI 和治疗前颈部残疾指数 (NDI) 和简要疼痛量表 (BPI)。 通过卡方检验分析性别分布。 P 值通过 Bonferroni 方法校正。 治疗前 VNRS 和疼痛持续时间通过 Wilcoxon 双样本检验进行评估。 重复测量方差分析用于比较两组之间 VNRS 随时间的变化。 分别使用 Wilcoxon 符号秩检验和独立 t 检验比较两组之间 NDI 和 BPI 前后 TPI 的变化。 所有分析均使用 SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 统计软件进行。 假设 P 值小于 0.05 具有显着性。