Hialuronidasa para la inyección de puntos gatillo en el síndrome de dolor miofascial
Efecto de la adición de hialuronidasa a la lidocaína para la inyección en puntos gatillo en el síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es la causa más común de dolor regional persistente caracterizado por puntos gatillo miofasciales. La inyección en puntos gatillo (TPI) usando anestésicos locales es uno de los métodos más efectivos para el tratamiento de MPS, y se pueden agregar esteroides o toxina botulínica a las inyecciones locales.
Un estudio reciente sugirió que el hialuronano (HA) podría ser la base del dolor miofascial. HA dentro de la fascia profunda facilita el libre deslizamiento de dos capas fasciales fibrosas adyacentes. Si la HA asume una conformación más empaquetada, o más generalmente, si el tejido conectivo laxo dentro de la fascia altera su densidad, el comportamiento de toda la fascia profunda y el músculo subyacente se vería comprometido.
Los investigadores anticiparon que la hialuronidasa podría disminuir la viscosidad de HA cerca del músculo y la fascia de los puntos gatillo. Mientras tanto, se cree que la hialuronidasa promueve la propagación de la solución anestésica local al hidrolizar los enlaces glucosídicos dentro de la HA. Se demostró que la hialuronidasa es eficaz en el bloqueo retrobulbar y peribulbar en cirugía oftalmológica o en la reducción del edema tisular en dermatología, y en la adhesiolisis para algunos tratamientos intervencionistas del dolor.
Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la adición de hialuronidasa a los anestésicos locales durante la TPI. Los investigadores intentaron comparar la eficacia de TPI con la adición de hialuronidasa en comparación con el anestésico local solo en el dolor y la calidad de vida en pacientes con MPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo la aprobación del estudio de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del centro médico Samsung y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
El tamaño de muestra necesario se determinó mediante análisis de potencia sobre la base de un estudio previo. El resultado primario fue la intensidad del dolor en la parte posterior del cuello y la parte superior de la espalda después de la TPI utilizando una escala de calificación numérica verbal (VNRS). Se supuso que la desviación estándar de VNRS era 20. Los cálculos de potencia indicaron que detectar una diferencia de 20 puntos en VNRS entre los dos grupos (con α = 0,05 y β = 0,1) requeriría una muestra de 29 sujetos para cada grupo. Para tener en cuenta los abandonos, se reclutaron 33 sujetos para cada grupo.
El grupo L recibió TPI con 3,2 ml de una mezcla 1:1 de lidocaína al 1% y solución salina normal al 0,9%. El grupo H recibió TPI con el mismo volumen de solución suplementada con hialuronidasa (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seúl, Corea) 600 iu/ml. Los investigadores monitorearon los signos vitales y cualquier signo de complicaciones como sangrado, hematoma, reacciones alérgicas durante 30 minutos. La eficacia del tratamiento fue evaluada por uno de los autores (J.W.C.) utilizando VNRS. Para reducir el sesgo, este evaluador y los participantes no fueron informados del grupo asignado.
Las características de los pacientes como la edad, la altura, el peso, el IMC y el índice de discapacidad del cuello (NDI) previo al tratamiento y el inventario breve de dolor (BPI) se analizaron mediante una prueba t independiente. La distribución por sexos se analizó mediante la prueba de chi-cuadrado. Los valores de p se corrigieron por el método de Bonferroni. El VNRS previo al tratamiento y la duración del dolor se evaluaron mediante la prueba de dos muestras de Wilcoxon. Se utilizó ANOVA de medidas repetidas para comparar los cambios en el VNRS a lo largo del tiempo entre los dos grupos. Los cambios antes y después de TPI en NDI y BPI se compararon entre los dos grupos con la prueba de rango con signo de Wilcoxon y la prueba t independiente, respectivamente. Todos los análisis se realizaron con el software estadístico SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se asumió significación para valores de P inferiores a 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Edad 25-75 años
- Diagnosticado con síndrome de dolor miofascial que afecta a ambos músculos trapecios
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a la lidocaína o hialuronidasa
- Medicamentos anticoagulantes o agentes antiplaquetarios dentro de los 5 días anteriores al estudio
- Medicamentos analgésicos, incluidos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, tramadol, paracetamol u opioides dentro de los 5 días posteriores al estudio.
- Dolor relacionado con el trauma dentro de los 6 meses anteriores al estudio
- Antecedentes de cirugía cervical o de hombro.
- TPI dentro de 3 meses en la misma región
- fibromialgia
- Radiculopatía cervical o mielopatía
- Obesidad, definida como un índice de masa corporal de 27,5 o superior
- Otras condiciones médicas o psicológicas (cáncer, artritis reumatoide, enfermedad endocrina, depresión mayor, esquizofrenia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lidocaína
El grupo L recibió una inyección en el punto gatillo con 3,2 ml de una mezcla 1:1 de lidocaína al 1 % y solución salina normal al 0,9 %
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Experimental: Hialuronidasa
El grupo H recibió una inyección en el punto gatillo con el mismo volumen de solución suplementada con hialuronidasa (H-LASE®, 1500 iu, L&H Pharm., Seúl, Corea) 600 iu/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor medido por la escala de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
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dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201003046001
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