성인의 비중격 점막하 절제술을 위한 통증 완화 케타민은 선제적 효과가 있습니까?
2018년 10월 1일 업데이트: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
통증은 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각적 경험입니다.
급성 통증 관리는 수술 전후 마취 관리의 중요한 측면입니다.
또한 수술 후 환자의 불편함과 관련된 가장 중요한 요인이다.
이상적으로는 수술 후 통증이 완전히 사라지는 적절한 통증 관리는 환자에게 편안함을 제공할 뿐만 아니라 치유 개선 및 수술 후 합병증 발생률 감소에도 기여할 수 있습니다.
부적절한 수술 후 진통은 면역억제, 고혈당증, 불량한 재활 및 만성 통증으로의 진행을 포함하되 이에 국한되지 않는 불리한 결과에 기여하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
터빈 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 코 중격의 점막하 절제술을 받을 예정인 환자를 연구에 모집할 예정입니다. 둘 다 동일한 주사기에 식염수 주입.
모든 환자는 동일한 외과 의사와 동일한 해부 및 지혈 방법(2-5 2 ml 리도카드레인 소작술, 단극 흡인 소작 세트 25)으로 수술을 받습니다.
환자 후속 조치는 의료 차트에 보고됩니다. 수술 후 진통 효과는 수술 후 기간에 필요한 진통량과 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 정기적인 통증 측정 - 수술 후 0.5시간 회복실, 수술 후 8시간, 아침 이비인후과 수술 후 첫 날 - 두경부
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naharia, 이스라엘, 2210001
- Galillee medical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 터빈 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 코 중격의 점막하 절제술을 받는 환자.
- 18세 이상.
- ASA(마취 중증도 점수) 점수 1-2.
- 환자 또는 간병인이 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 케타민에 대한 알레르기
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 임신 또는 모유 수유
- 진통제의 만성 사용
- 알코올 및/또는 약물 남용의 역사
- 이전 코 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.5 mg/kg 체중 케타민
이 팔에 할당된 환자는 0.5mg/kg 체중 케타민의 iv 용량을 받게 됩니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약으로 5ml 생리 식염수
이 팔에 할당된 환자는 위약으로 5ml 식염수의 iv 용량을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증: VAS 점수에 따른 중증도 감소.
기간: 수술 후 첫날 아침
|
수술 후 진통 효과는 수술 후 기간에 필요한 진통량과 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 정기적인 통증 측정 - 수술 후 0.5시간 회복실, 수술 후 8시간, 아침 수술 후 첫 번째 날
|
수술 후 첫날 아침
|
|
수술 후 진통제의 소비 유형, 복용량 및 수술 후 수요 감소.
기간: 수술 후 첫날 아침
|
데이터는 의료 파일에서 수집됩니다.
|
수술 후 첫날 아침
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어떤 이유로든 재입학.
기간: 일주일
|
일주일
|
|
입원 기간.
기간: 일주일
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0104-14
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .