成人鼻中隔黏膜下切除术镇痛 氯胺酮有先发制人作用吗？
2018年10月1日 更新者：Ronen Ohad、Western Galilee Hospital-Nahariya
疼痛是一种与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉体验。
急性疼痛管理是围手术期麻醉护理的一个重要方面。
而且，它是与患者术后不适相关的最重要因素。
适当的疼痛管理，理想情况下是完全消除术后疼痛，不仅可以为患者提供舒适感，还可以促进愈合并减少术后并发症的发生率。
术后镇痛不充分已被证明会导致不良后果，包括但不限于免疫抑制、高血糖、康复不良和进展为慢性疼痛。
研究概览
详细说明
计划进行有或没有鼻甲切除术的鼻中隔粘膜下切除术的患者将被招募参加研究。患者将被分配到在手术前服用氯胺酮的治疗组或接受正常生理盐水注射，均采用相同的注射器。
所有患者将由相同的外科医生和相同的解剖和止血方法进行手术（2-5 个 2 ml 利多卡汀胶囊，25 号单极抽吸烧灼器）。
患者的随访将在他们的医疗图表中报告。 术后镇痛效果将通过术后期间所需的镇痛量和使用 VAS（视觉模拟量表）定期测量疼痛来评估——在术后恢复室 0.5 小时、术后 8 小时和早上耳鼻喉科 - 头颈科手术后第一天
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Naharia、以色列、2210001
- Galillee medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受鼻中隔黏膜下切除术伴或不伴鼻甲切除术的患者。
- 年满 18 周岁。
- ASA（麻醉学严重程度评分）评分为 1-2。
- 由患者或护理人员签署知情同意书。
排除标准：
- 对氯胺酮过敏
- 无法/不愿遵守协议要求
- 怀孕或哺乳
- 长期使用止痛药
- 酒精和/或药物滥用史
- 既往鼻部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：0.5 毫克/千克体重氯胺酮
分配给该组的患者将接受 0.5 mg/kg 体重的氯胺酮静脉注射剂量。
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安慰剂比较：5 毫升生理盐水作为安慰剂
分配给该组的患者将接受静脉注射 5 毫升生理盐水作为安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛：根据 VAS 评分减轻严重程度。
大体时间：术后第一天早上
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术后镇痛效果将通过术后期间所需的镇痛量和使用 VAS（视觉模拟量表）定期测量疼痛来评估——在术后恢复室 0.5 小时、术后 8 小时和早上术后第一天
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术后第一天早上
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术后止痛药的消耗类型、用量和术后需求量的减少。
大体时间：术后第一天早上
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数据将从医疗档案中收集
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术后第一天早上
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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以任何理由重新入院。
大体时间：一周
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一周
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住院时间。
大体时间：一周
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月1日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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