Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание при подслизистой резекции носовой перегородки у взрослых Имеет ли кетамин упреждающий эффект?

1 октября 2018 г. обновлено: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Боль — это неприятное сенсорное ощущение, связанное с фактическим или потенциальным повреждением тканей. Снятие острой боли является важным аспектом периоперационной анестезиологической помощи. Более того, это самый важный фактор, связанный с дискомфортом пациента после операции. Адекватное обезболивание, в идеале приводящее к полному отсутствию послеоперационной боли, не только обеспечивает комфорт для пациентов, но также может способствовать улучшению заживления и снижению частоты послеоперационных осложнений. Было показано, что неадекватная послеоперационная анальгезия способствует неблагоприятным исходам, включая, помимо прочего, иммуносупрессию, гипергликемию, плохую реабилитацию и прогрессирование до хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым запланирована подслизистая резекция носовой перегородки с или без турбинэктомии, будут набраны для исследования. инъекция физиологического раствора, как в идентичных шприцах.

Все пациенты будут оперированы одними и теми же хирургами и одним и тем же методом диссекции и гемостаза (2-5 карпул лидокадрана по 2 мл, монополярный отсасывающе-прижигающий набор на 25).

О дальнейшем наблюдении пациентов будет сообщено в их медицинских картах. Послеоперационный обезболивающий эффект будет оцениваться по количеству обезболивания, необходимого в послеоперационном периоде, и по регулярным измерениям боли с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала) - через 0,5 часа после операции в послеоперационной палате, через 8 часов после операции и утром. первого послеоперационного дня в отоларингологии - отдел головы и шеи

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Naharia, Израиль, 2210001
        • Galillee medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие подслизистую резекцию носовой перегородки с или без турбинэктомии.
  • Возраст старше 18 лет.
  • ASA (показатель серьезности анестезиологии) 1-2 балла.
  • Подписанное информированное согласие пациента или опекуна.

Критерий исключения:

  • Аллергия на кетамин
  • Неспособность/нежелание соблюдать требования протокола
  • Беременность или кормление грудью
  • Хронический прием анальгетиков
  • История злоупотребления алкоголем и / или наркотиками
  • Предыдущая операция на носу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,5 мг/кг массы тела Кетамин
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать внутривенно дозу 0,5 мг/кг массы тела кетамина.
Лекарство: Кетамин в/в
Плацебо Компаратор: 5 мл физиологического раствора в качестве плацебо
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат в/в дозу 5 мл физиологического раствора в качестве плацебо.
Лекарство: Кетамин в/в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: уменьшение выраженности на основании оценки по ВАШ.
Временное ограничение: утро первого послеоперационного дня
Послеоперационный обезболивающий эффект будет оцениваться по количеству обезболивания, необходимого в послеоперационном периоде, и по регулярным измерениям боли с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала) - через 0,5 часа после операции в послеоперационной палате, через 8 часов после операции и утром. первого послеоперационного дня
утро первого послеоперационного дня
потребление послеоперационного болеутоляющего типа, дозировка и снижение потребности в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: утро первого послеоперационного дня
Данные будут собираться из медицинской карты
утро первого послеоперационного дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторный прием по любой причине.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя
Продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0104-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться