Alivio del dolor para la resección submucosa del tabique nasal en adultos ¿Tiene la ketamina un efecto preventivo?
1 de octubre de 2018 actualizado por: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
El dolor es una experiencia sensorial desagradable asociada con daño tisular real o potencial.
El manejo del dolor agudo es un aspecto importante de la atención anestésica perioperatoria.
Además, es el factor más importante relacionado con el malestar del paciente después de la cirugía.
El manejo adecuado del dolor, que idealmente resulta en la ausencia total de dolor posoperatorio, no solo brinda comodidad a los pacientes, sino que también puede contribuir a mejorar la cicatrización y reducir la incidencia de complicaciones posoperatorias.
Se ha demostrado que la analgesia posoperatoria inadecuada contribuye a los resultados adversos, que incluyen, entre otros, inmunosupresión, hiperglucemia, mala rehabilitación y progresión al dolor crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes programados para la resección submucosa del tabique nasal con o sin turbinectomía serán reclutados para el estudio. Los pacientes serán asignados al grupo de tratamiento al que se le administrará ketamina antes de la operación o al grupo de control que recibirá un inyección de solución salina, ambas en jeringas idénticas.
Todos los pacientes serán operados por los mismos cirujanos y por el mismo método de disección y hemostasia (2-5 carpules de lidocadrain de 2 ml, juego de cauterio de succión monopolar en 25).
El seguimiento de los pacientes se informará en sus historias clínicas. El efecto analgésico postoperatorio se evaluará por la cantidad de analgesia requerida en el período postoperatorio y por mediciones periódicas del dolor utilizando VAS (escala analógica visual) - a las 0,5 horas posteriores a la operación en la sala de recuperación, a las 8 horas posteriores a la operación y por la mañana. del primer día postoperatorio en el departamento de otorrinolaringología - cabeza y cuello
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naharia, Israel, 2210001
- Galillee medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a resección submucosa del tabique nasal con o sin turbinectomía.
- Mayores de 18 años.
- Puntuación ASA (Anesthsiology Severity Score) de 1-2.
- Consentimiento informado firmado por el paciente o cuidador.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la Ketamina
- Incapaz/no dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo
- Embarazo o lactancia
- Uso crónico de analgésicos.
- Antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas
- Cirugía nasal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 0,5 mg/kg de peso corporal Ketamina
Los pacientes asignados a este brazo recibirán una dosis iv de ketamina de 0,5 mg/kg de peso corporal.
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Comparador de placebos: 5 ml de solución salina normal como placebo
Los pacientes asignados a este brazo recibirán una dosis iv de 5 ml de solución salina como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: reducción de la gravedad en función de la puntuación VAS.
Periodo de tiempo: la mañana del primer día postoperatorio
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El efecto analgésico postoperatorio se evaluará por la cantidad de analgesia requerida en el período postoperatorio y por mediciones periódicas del dolor utilizando VAS (escala analógica visual) - a las 0,5 horas posteriores a la operación en la sala de recuperación, a las 8 horas posteriores a la operación y por la mañana. del primer día post operatorio
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la mañana del primer día postoperatorio
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consumo de analgésicos postoperatorios tipo, dosis y reducción de la demanda postoperatoria.
Periodo de tiempo: la mañana del primer día postoperatorio
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Los datos se recogerán del expediente médico
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la mañana del primer día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Readmisión por cualquier motivo.
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de la nariz
- Insuficiencia respiratoria
- Obstrucción de la vía aerea
- Obstrucción nasal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 0104-14
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