Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievitys nenän väliseinän limakalvonalaisen resektion yhteydessä aikuisilla Onko ketamiinilla ennaltaehkäisevää vaikutusta?

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Kipu on epämiellyttävä aistikokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon. Akuutin kivun hallinta on tärkeä osa perioperatiivista anestesiahoitoa. Lisäksi se on tärkein tekijä, joka liittyy potilaan epämukavuuteen leikkauksen jälkeen. Asianmukainen kivunhallinta, joka ihannetapauksessa johtaa leikkauksen jälkeisen kivun täydelliseen puuttumiseen, ei ainoastaan ​​tarjoa potilaille mukavuutta, vaan voi myös parantaa paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Riittämättömän leikkauksen jälkeisen analgesian on osoitettu vaikuttavan haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, immunosuppressio, hyperglykemia, huono kuntoutus ja eteneminen krooniseksi kivuksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on määrä tehdä nenän väliseinän limakalvonalainen resektio turbinektomialla tai ilman turbinektomiaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat jaetaan joko hoitoryhmään, jolle annetaan ketamiinia ennen leikkausta, tai kontrolliryhmään, joka saa normaalin leikkauksen. suolaliuosta, molemmat samanlaisissa ruiskuissa.

Kaikki potilaat leikataan samojen kirurgien toimesta ja samalla dissektio- ja hemostaasimenetelmällä (2-5 2 ml lidokadraiinikarpullia, monopolaarinen imu-kautteri asetettu 25:een).

Potilaiden seuranta ilmoitetaan heidän lääketieteellisissä kartoissaan. Leikkauksen jälkeistä analgeettista vaikutusta arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana tarvittavan analgesian määrällä ja säännöllisillä kivunmittauksilla VAS:lla (Visual Analogue Scale) - 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja aamulla. ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä otolaryngologian pään ja kaulan osastolla

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Naharia, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään nenän väliseinän submukosaalinen resektio turbinektomialla tai ilman sitä.
  • Yli 18-vuotias.
  • ASA (anesthsiology Severity Score) -pisteet 1-2.
  • Potilaan tai hoitajan allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ketamiinille
  • Ei pysty/halua noudattaa protokollavaatimuksia
  • Raskaus tai imetys
  • Analgeettien krooninen käyttö
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Aiempi nenäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,5 mg/kg Ketamiinia
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat iv-annoksen 0,5 mg/kg ketamiinia.
Lääke: Ketamiini i.v
Placebo Comparator: 5 ml normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä
Tähän haaraan osoitetut potilaat saavat iv-annoksen 5 ml suolaliuosta lumelääkkeenä.
Lääke: Ketamiini i.v

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu: vaikeusaste VAS-pisteiden perusteella.
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
Leikkauksen jälkeistä analgeettista vaikutusta arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana tarvittavan analgesian määrällä ja säännöllisillä kivunmittauksilla VAS:lla (Visual Analogue Scale) - 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa, 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja aamulla. ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
postoperatiivisten kipulääkkeiden kulutus, annostus ja tarpeen vähentäminen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
Tiedot kerätään lääketieteellisestä tiedostosta
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaisinotto mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0104-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa