Alívio da dor na ressecção submucosa do septo nasal em adultos A cetamina tem efeito preventivo?
1 de outubro de 2018 atualizado por: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
A dor é uma experiência sensorial desagradável associada a dano tecidual real ou potencial.
O controle da dor aguda é um aspecto importante dos cuidados anestésicos perioperatórios.
Além disso, é o fator mais importante relacionado ao desconforto do paciente após a cirurgia.
O manejo adequado da dor, idealmente resultando na completa ausência de dor pós-operatória, não só proporciona conforto aos pacientes, mas também pode contribuir para uma melhor cicatrização e redução da incidência de complicações pós-operatórias.
Demonstrou-se que a analgesia pós-operatória inadequada contribui para resultados adversos, incluindo, entre outros, imunossupressão, hiperglicemia, má reabilitação e progressão para dor crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes agendados para ressecção submucosa do septo nasal com ou sem turbinectomia serão recrutados para o estudo. Os pacientes serão designados para o grupo de tratamento que receberá cetamina antes da operação ou para o grupo de controle que receberá uma injeção salina, ambas em seringas idênticas.
Todos os pacientes serão operados pelos mesmos cirurgiões e pelo mesmo método de dissecção e hemostasia (2-5 carpules de 2 ml de lidocadrain, monopolar sucção-cautério fixado em 25).
O acompanhamento dos pacientes será informado em seus prontuários. O efeito analgésico pós-operatório será avaliado pela quantidade de analgesia necessária no período pós-operatório e por medições regulares da dor usando VAS (Escala Visual Analógica) - 0,5 horas após a operação na sala de recuperação, 8 horas após a operação e pela manhã do primeiro dia de pós-operatório na otorrinolaringologia - departamento de cabeça e pescoço
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naharia, Israel, 2210001
- Galillee medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção submucosa do septo nasal com ou sem turbinectomia.
- Maiores de 18 anos.
- Pontuação ASA (pontuação de gravidade da anestesiologia) de 1-2.
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou cuidador.
Critério de exclusão:
- Alergia a Cetamina
- Incapaz/não quer cumprir os requisitos do protocolo
- Gravidez ou amamentação
- Uso crônico de analgésicos
- Histórico de abuso de álcool e/ou drogas
- Cirurgia nasal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0,5 mg/kg de peso corporal Cetamina
Os pacientes alocados para este braço receberão uma dose iv de cetamina de 0,5 mg/kg de peso corporal.
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Comparador de Placebo: 5 ml de solução salina normal como placebo
Os pacientes alocados para este braço receberão uma dose iv de 5ml de solução salina como placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor: redução da gravidade com base na pontuação VAS.
Prazo: na manhã do primeiro dia pós-operatório
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O efeito analgésico pós-operatório será avaliado pela quantidade de analgesia necessária no período pós-operatório e por medições regulares da dor usando VAS (Escala Visual Analógica) - 0,5 horas após a operação na sala de recuperação, 8 horas após a operação e pela manhã do primeiro dia pós operatório
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na manhã do primeiro dia pós-operatório
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consumo de medicação analgésica pós-operatória tipo, posologia e redução da demanda no pós-operatório.
Prazo: na manhã do primeiro dia pós-operatório
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Os dados serão coletados do prontuário médico
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na manhã do primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Readmissão por qualquer motivo.
Prazo: uma semana
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uma semana
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Duração da internação.
Prazo: uma semana
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nariz
- Insuficiência Respiratória
- Obstrução de vias aéreas
- Obstrucao nasal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 0104-14
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