Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring ved submucosal resektion af næseseptum hos voksne Har ketamin en forebyggende effekt?

1. oktober 2018 opdateret af: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Smerter er en ubehagelig sensorisk oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade. Akut smertebehandling er et vigtigt aspekt af perioperativ anæstesibehandling. Desuden er det den vigtigste faktor relateret til patientens ubehag efter operationen. Tilstrækkelig smertebehandling, der ideelt set resulterer i fuldstændigt fravær af postoperativ smerte, giver ikke kun trøst til patienterne, men kan også bidrage til forbedret heling og en reduktion i forekomsten af ​​postoperative komplikationer. Utilstrækkelig postoperativ analgesi har vist sig at bidrage til uønskede resultater, herunder, men ikke begrænset til, immunsuppression, hyperglykæmi, dårlig rehabilitering og progression til kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til submucosal resektion af næseskillevæggen med eller uden turbinektomi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Patienterne vil blive tildelt enten den behandlingsgruppe, der skal administreres ketamin forud for operationen, eller kontrolgruppen, som vil modtage en alm. saltvandsinjektion, begge i identiske sprøjter.

Alle patienter vil blive opereret af de samme kirurger og med samme metode til dissektion og hæmostase (2-5 2 ml lidocadrain carpules, monopolar suge-cautery indstillet til 25).

Patientopfølgning vil blive rapporteret i deres medicinske diagrammer. Den postoperative analgetiske effekt vil blive vurderet ud fra mængden af ​​smertestillende, der kræves i den postoperative periode og ved regelmæssige smertemålinger ved brug af VAS (Visual Analogue Scale) - 0,5 timer efter operationen i opvågningsrummet, 8 timer efter operationen og om morgenen af første postoperative dag i otolaryngologi - hoved-halsafdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Naharia, Israel, 2210001
        • Galillee medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår submucosal resektion af næseseptum med eller uden turbinektomi.
  • Over 18 år.
  • ASA (anesthsiology Severity Score) score på 1-2.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for ketamin
  • Kan/vil ikke overholde protokolkravene
  • Graviditet eller amning
  • Kronisk brug af analgetika
  • Anamnese med alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Tidligere næseoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,5 mg/kg kropsvægt Ketamin
Patienter allokeret til denne arm vil modtage en iv dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt ketamin.
Medicin: Ketamin i.v
Placebo komparator: 5 ml normalt saltvand som placebo
Patienter allokeret til denne arm vil modtage en iv dosis på 5 ml saltvand som placebo.
Medicin: Ketamin i.v

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: reduktion i sværhedsgrad baseret på VAS-score.
Tidsramme: morgenen den første postoperative dag
Den postoperative analgetiske effekt vil blive vurderet ud fra mængden af ​​smertestillende, der kræves i den postoperative periode og ved regelmæssige smertemålinger ved brug af VAS (Visual Analogue Scale) - 0,5 timer efter operationen i opvågningsrummet, 8 timer efter operationen og om morgenen første postoperative dag
morgenen den første postoperative dag
forbrug af postoperativ smertestillende medicin type, dosering og reduktion i efterspørgslen postoperativt.
Tidsramme: morgenen den første postoperative dag
Dataene vil blive indsamlet fra den medicinske fil
morgenen den første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genoptagelse uanset årsag.
Tidsramme: en uge
en uge
Varighed af hospitalsophold.
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0104-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

Kliniske forsøg med Ketamin i.v

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner