Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úleva od bolesti při submukózní resekci nosní přepážky u dospělých Má ketamin preventivní účinek?

1. října 2018 aktualizováno: Ronen Ohad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Bolest je nepříjemný smyslový zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně. Léčba akutní bolesti je důležitým aspektem perioperační anestetické péče. Navíc je to nejdůležitější faktor související s nepohodlím pacienta po operaci. Adekvátní zvládání bolesti, v ideálním případě vedoucí k úplné absenci pooperační bolesti, poskytuje nejen komfort pacientům, ale může také přispět ke zlepšení hojení a snížení výskytu pooperačních komplikací. Ukázalo se, že neadekvátní pooperační analgezie přispívá k nepříznivým výsledkům, včetně, aniž by byl výčet omezující, imunosuprese, hyperglykémie, špatné rehabilitace a progrese do chronické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je plánována submukózní resekce nosní přepážky s nebo bez turbinektomie. Pacienti budou zařazeni buď do léčebné skupiny, které bude před operací podáván ketamin, nebo do kontrolní skupiny, která dostane normální injekce fyziologického roztoku, obě ve stejných injekčních stříkačkách.

Všichni pacienti budou operováni stejnými chirurgy a stejnou metodou disekce a hemostázy (2-5 2ml lidokadrainových karpulí, monopolární sací kauter nastaven na 25).

Sledování pacientů bude zaznamenáno v jejich lékařských tabulkách. Pooperační analgetický účinek bude hodnocen podle množství analgezie potřebné v pooperačním období a podle pravidelného měření bolesti pomocí VAS (Visual Analogue Scale) - 0,5 hodiny po operaci na pooperačním sále, 8 hodin po operaci a ráno prvního pooperačního dne na otorinolaryngologii - primářsko-krční oddělení

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Naharia, Izrael, 2210001
        • Galillee medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující submukózní resekci nosní přepážky s nebo bez turbinektomie.
  • Starší 18 let.
  • ASA (anesthsiology Severity Score) skóre 1-2.
  • Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo pečovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na ketamin
  • Neschopnost/ochota splnit požadavky protokolu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Chronické užívání analgetik
  • Anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Předchozí operace nosu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti Ketamin
Pacienti zařazení do této větve dostanou iv dávku 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti ketaminu.
Lék: Ketamin i.v
Komparátor placeba: 5 ml normálního fyziologického roztoku jako placebo
Pacienti zařazení do této větve dostanou iv dávku 5 ml fyziologického roztoku jako placebo.
Lék: Ketamin i.v

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: snížení závažnosti na základě skóre VAS.
Časové okno: ráno prvního pooperačního dne
Pooperační analgetický účinek bude hodnocen podle množství analgezie potřebné v pooperačním období a podle pravidelného měření bolesti pomocí VAS (Visual Analogue Scale) - 0,5 hodiny po operaci na pooperačním sále, 8 hodin po operaci a ráno prvního pooperačního dne
ráno prvního pooperačního dne
spotřeba pooperačních léků proti bolesti, dávkování a snížení pooperační potřeby.
Časové okno: ráno prvního pooperačního dne
Údaje budou shromažďovány ze zdravotnické dokumentace
ráno prvního pooperačního dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Readmise z jakéhokoli důvodu.
Časové okno: týden
týden
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0104-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní obstrukce

Klinické studie na Ketamin i.v

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit