만성 무릎 골관절염 치료에 대한 펄스 고주파 대 물리 요법의 통제된 비교
2015년 12월 22일 업데이트: Ravi Mirpuri, VA Long Beach Healthcare System
거의 2,700만 명의 미국 성인이 골관절염(OA)을 앓고 있으며 통증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. PRF(Pulsed Radio Frequency)는 다양한 통증 원인 치료에 성공적으로 사용된 한 가지 방법입니다. 그러나 관절 통증 치료에 효과가 있음을 입증하는 연구와 연구는 제한적입니다. 제안된 연구의 주요 목표는 PRF가 만성 골관절염 무릎 통증에 효과적인 치료법인지를 결정하는 것입니다. 이 연구는 PRF가 물리 치료를 통한 통제 치료와 비교하여 치료 직후 및 최소 3개월 후에 진통 특성을 갖는다는 가설을 세웠습니다.
또한 이 연구 프로젝트는 다음과 같은 몇 가지 다른 목표를 다룹니다.
- 관절 내 통증에 대한 PRF의 효과를 결정하기 위한 통제된 연구 제공
- 관절 통증 치료 후 1개월 및 3개월 후 PRF가 얼마나 효과적인지 확인하십시오.
- PRF의 전반적인 효과에 대한 추가 과학적 증거
- PRF가 억제 통증 경로의 직접적인 신경 자극 외에 다른 작용 기전을 가질 가능성이 있다는 증거를 제공하십시오.
- 만성 무릎 골관절염 치료에서 PRF와 물리 치료의 효과를 비교하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- 모병
- Long Beach Veterans Hospital
-
연락하다:
- Ronald Takemoto, M.D.
- 전화번호: 562-826-5554
-
수석 연구원:
- Ronald Takemoto, MD
-
부수사관:
- Ravi Mirpuri, D.O.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수준 1-3 사이의 Kellgren-Lawrence 무릎 관절염의 방사선학적 증거
- 무릎 골관절염에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 경피적 무릎 개입에 대한 일반적인 금기 사항(예: 감염, 출혈성 체질, 항응고 환자)
- 심장 박동기 또는 자극기 이식 환자
- 선택한 치료 무릎에 위치한 금속 하드웨어
- 무릎 골관절염 이외의 다른 진단에 대한 높은 임상적 의심
- VA는 취약한 인구를 정의했습니다(예: 인지 장애가 있는 성인, 정신 지체자, 영어를 구사하지 못하는 사람, 중증 정신 질환자, 수감자, 말기 환자, 직원, 노숙자, 임신부).
- 개입 후 1개월 및 3개월 내에 후속 조치를 취할 수 없는 모든 환자.
- 물리치료를 받기를 꺼리는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 고주파
펄스 고주파 이 그룹은 이전 문헌 표준을 사용하여 영향을 받은 무릎에 관절 내 PRF를 1회 투여합니다.
여기에는 표준 혈압 모니터링, 멸균 준비 및 최대 통증 부위를 향한 PRF 프로브의 바늘 삽입이 포함됩니다.
RFG-3C Plus 고주파 발생기는 42C, 펄스 폭 10ms 및 2Hz 주파수에서 15분 동안 활성화됩니다.
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펄스 고주파
다른 이름들:
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활성 비교기: 물리 치료
이 그룹은 무릎 통증을 줄이기 위한 치료사 지침과 함께 3-4주 동안 매주 외래 물리 치료의 표준 치료를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수 및 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 펄스 고주파 vs 물리 요법
기간: 3 개월
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이 연구는 초기 상담, 1개월 및 3개월에 VAS 통증 점수(0-10)를 측정할 것입니다.
또한 이 연구는 초기 평가 및 3개월 동안 WOMAC 설문지를 사용하여 기능적 변화를 기록할 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 통증 치료를 위한 펄스 고주파의 안전성
기간: 3 개월
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이 연구는 연구 부문에서 발생하는 부작용을 측정하고 문서화할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Takemoto, M.D., Principal Investigator
- 수석 연구원: Ravi Mirpuri, D.O., Long Beach VA resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guo L, Kubat NJ, Nelson TR, Isenberg RA. Meta-analysis of clinical efficacy of pulsed radio frequency energy treatment. Ann Surg. 2012 Mar;255(3):457-67. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182447b5d.
- Sluijter ME, Teixeira A, Serra V, Balogh S, Schianchi P. Intra-articular application of pulsed radiofrequency for arthrogenic pain--report of six cases. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):57-61. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00172.x. No abstract available.
- Karaman H, Tufek A, Kavak GO, Yildirim ZB, Uysal E, Celik F, Kaya S. Intra-articularly applied pulsed radiofrequency can reduce chronic knee pain in patients with osteoarthritis. J Chin Med Assoc. 2011 Aug;74(8):336-40. doi: 10.1016/j.jcma.2011.06.004. Epub 2011 Jul 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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